- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01585337
Trunk Forward Ability in Patients With Lumbar Fusion
7. juli 2015 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Joint Coordination Changes During Functional Activities After Lumbar Fusion
The hypotheses of this study are as follows:
- There is no significant muscle activity difference of each muscle in patients between pre and post operation.
- There is no significant forward reach distance/average velocity difference in patients between pre and post operation.
- There is no significant standard deviation of center of pressure (COP) along x axis, speed of COP along y axis during the task and COP path during the 3-sec holding phase difference in patients between pre and post operation.
- There is no significant muscle activity difference between muscles on both sides at post operation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
30 healthy adults and 30 patients is going to undergo lumbar fusion surgery will be recruited in this study.
The assessment will be held before surgery, two months, three months and six months after surgery.
Visual pain scale and passive range of motion over lumbar, hip, knee, ankle joint of each subjects will be recorded.
Then the maximum voluntary contraction at lower extremity will be measured by electromyography.
Finally, the subjects will be asked to do forward reach by dominant upper limb/bilateral upper limbs/arm crossed in the front of chest for three times in standing and sitting position after five practices.
The motion data will be collected by 3-dimension video and the muscle activity by electromyography.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wei-Li Hsu, PhD
- Telefonnummer: +8862-33668127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University, College of Medicine
-
Kontakt:
- Wei-Li Hsu, PhD
- Telefonnummer: +8862-33668127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
-
Ledende efterforsker:
- Jwo-Luen Pao, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All subjects will be recruited from Far Eastern Memorial Hospital.
The study is approved by the Institutional Medical Research Ethics Committees in both National Taiwan University Hospital and Far Eastern Memorial Hospital.
The consent form is as .
We will recruit patients aged between 30 to 60 years old.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- specific low back pain with MRI finding by the radiologist and the surgeon;
- patient who is scheduled for MISS in one week.
Exclusion Criteria:
- scoliosis;
- neurological disorder;
- Self-reported impairment in daily activities;
- leg length deficiency over 2 cm;
- body mass index over 30.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
patients with lumbar fusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
EMG
Tidsramme: one months post operation
|
one months post operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forward reach distance
Tidsramme: one month post operation
|
one month post operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei-Li Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2012
Først opslået (Skøn)
25. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201109033RC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fusion of Spine, Lumbar Region
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
-
The University of Hong KongRekrutteringOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionHong Kong
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutteringOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionKina
-
Assuta Medical CenterUkendtSpinal stenose Lumbal | Spondylolistese | Degeneration Rygsøjle | Fusion of Spine, Lumbar RegionIsrael
-
Yonsei UniversityAfsluttetRygsmerte | Spinal stenose | Fusion of Spine, Lumbar RegionKorea, Republikken
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.UkendtSpinal fusion erhvervet | Fusion of Spine (sygdom)Korea, Republikken
-
Beijing Jishuitan HospitalChinese PLA General Hospital; Tianjin Hospital; Beijing Tinavi Medical Technology...AfsluttetRobotkirurgiske procedurer | Fusion of Spine (sygdom)Kina