- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01585337
Trunk Forward Ability in Patients With Lumbar Fusion
7 de julho de 2015 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Joint Coordination Changes During Functional Activities After Lumbar Fusion
The hypotheses of this study are as follows:
- There is no significant muscle activity difference of each muscle in patients between pre and post operation.
- There is no significant forward reach distance/average velocity difference in patients between pre and post operation.
- There is no significant standard deviation of center of pressure (COP) along x axis, speed of COP along y axis during the task and COP path during the 3-sec holding phase difference in patients between pre and post operation.
- There is no significant muscle activity difference between muscles on both sides at post operation.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
30 healthy adults and 30 patients is going to undergo lumbar fusion surgery will be recruited in this study.
The assessment will be held before surgery, two months, three months and six months after surgery.
Visual pain scale and passive range of motion over lumbar, hip, knee, ankle joint of each subjects will be recorded.
Then the maximum voluntary contraction at lower extremity will be measured by electromyography.
Finally, the subjects will be asked to do forward reach by dominant upper limb/bilateral upper limbs/arm crossed in the front of chest for three times in standing and sitting position after five practices.
The motion data will be collected by 3-dimension video and the muscle activity by electromyography.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University, College of Medicine
-
Contato:
- Wei-Li Hsu, PhD
- Número de telefone: +8862-33668127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
-
Investigador principal:
- Jwo-Luen Pao, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All subjects will be recruited from Far Eastern Memorial Hospital.
The study is approved by the Institutional Medical Research Ethics Committees in both National Taiwan University Hospital and Far Eastern Memorial Hospital.
The consent form is as .
We will recruit patients aged between 30 to 60 years old.
Descrição
Inclusion Criteria:
- specific low back pain with MRI finding by the radiologist and the surgeon;
- patient who is scheduled for MISS in one week.
Exclusion Criteria:
- scoliosis;
- neurological disorder;
- Self-reported impairment in daily activities;
- leg length deficiency over 2 cm;
- body mass index over 30.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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patients with lumbar fusion
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
EMG
Prazo: one months post operation
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one months post operation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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forward reach distance
Prazo: one month post operation
|
one month post operation
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei-Li Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201109033RC
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