- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01585337
Trunk Forward Ability in Patients With Lumbar Fusion
7. juli 2015 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Joint Coordination Changes During Functional Activities After Lumbar Fusion
The hypotheses of this study are as follows:
- There is no significant muscle activity difference of each muscle in patients between pre and post operation.
- There is no significant forward reach distance/average velocity difference in patients between pre and post operation.
- There is no significant standard deviation of center of pressure (COP) along x axis, speed of COP along y axis during the task and COP path during the 3-sec holding phase difference in patients between pre and post operation.
- There is no significant muscle activity difference between muscles on both sides at post operation.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
30 healthy adults and 30 patients is going to undergo lumbar fusion surgery will be recruited in this study.
The assessment will be held before surgery, two months, three months and six months after surgery.
Visual pain scale and passive range of motion over lumbar, hip, knee, ankle joint of each subjects will be recorded.
Then the maximum voluntary contraction at lower extremity will be measured by electromyography.
Finally, the subjects will be asked to do forward reach by dominant upper limb/bilateral upper limbs/arm crossed in the front of chest for three times in standing and sitting position after five practices.
The motion data will be collected by 3-dimension video and the muscle activity by electromyography.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University, College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Wei-Li Hsu, PhD
- Telefonnummer: +8862-33668127
- E-post: wlhsu@ntu.edu.tw
-
Hovedetterforsker:
- Jwo-Luen Pao, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All subjects will be recruited from Far Eastern Memorial Hospital.
The study is approved by the Institutional Medical Research Ethics Committees in both National Taiwan University Hospital and Far Eastern Memorial Hospital.
The consent form is as .
We will recruit patients aged between 30 to 60 years old.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- specific low back pain with MRI finding by the radiologist and the surgeon;
- patient who is scheduled for MISS in one week.
Exclusion Criteria:
- scoliosis;
- neurological disorder;
- Self-reported impairment in daily activities;
- leg length deficiency over 2 cm;
- body mass index over 30.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
patients with lumbar fusion
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
EMG
Tidsramme: one months post operation
|
one months post operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forward reach distance
Tidsramme: one month post operation
|
one month post operation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei-Li Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
25. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201109033RC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fusion of Spine, Lumbar Region
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalFullførtFusion of Spine, Lumbar Region
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrike
-
University of Southern CaliforniaAvsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForente stater
-
The University of Hong KongRekrutteringOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionHong Kong
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutteringOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionKina
-
Assuta Medical CenterUkjentSpinal stenose lumbal | Spondylolistese | Degenerasjon Ryggraden | Fusion of Spine, Lumbar RegionIsrael
-
Yonsei UniversityFullførtRyggsmerte | Spinal stenose | Fusion of Spine, Lumbar RegionKorea, Republikken