- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01585337
Trunk Forward Ability in Patients With Lumbar Fusion
7. Juli 2015 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Joint Coordination Changes During Functional Activities After Lumbar Fusion
The hypotheses of this study are as follows:
- There is no significant muscle activity difference of each muscle in patients between pre and post operation.
- There is no significant forward reach distance/average velocity difference in patients between pre and post operation.
- There is no significant standard deviation of center of pressure (COP) along x axis, speed of COP along y axis during the task and COP path during the 3-sec holding phase difference in patients between pre and post operation.
- There is no significant muscle activity difference between muscles on both sides at post operation.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
30 healthy adults and 30 patients is going to undergo lumbar fusion surgery will be recruited in this study.
The assessment will be held before surgery, two months, three months and six months after surgery.
Visual pain scale and passive range of motion over lumbar, hip, knee, ankle joint of each subjects will be recorded.
Then the maximum voluntary contraction at lower extremity will be measured by electromyography.
Finally, the subjects will be asked to do forward reach by dominant upper limb/bilateral upper limbs/arm crossed in the front of chest for three times in standing and sitting position after five practices.
The motion data will be collected by 3-dimension video and the muscle activity by electromyography.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University, College of Medicine
-
Kontakt:
- Wei-Li Hsu, PhD
- Telefonnummer: +8862-33668127
- E-Mail: wlhsu@ntu.edu.tw
-
Hauptermittler:
- Jwo-Luen Pao, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All subjects will be recruited from Far Eastern Memorial Hospital.
The study is approved by the Institutional Medical Research Ethics Committees in both National Taiwan University Hospital and Far Eastern Memorial Hospital.
The consent form is as .
We will recruit patients aged between 30 to 60 years old.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- specific low back pain with MRI finding by the radiologist and the surgeon;
- patient who is scheduled for MISS in one week.
Exclusion Criteria:
- scoliosis;
- neurological disorder;
- Self-reported impairment in daily activities;
- leg length deficiency over 2 cm;
- body mass index over 30.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
patients with lumbar fusion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
EMG
Zeitfenster: one months post operation
|
one months post operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
forward reach distance
Zeitfenster: one month post operation
|
one month post operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wei-Li Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201109033RC
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Fusion der Wirbelsäule, Lendenwirbelsäule
-
Texas Woman's UniversityTexas Society of Allied Health Professions; Texas Spine and Joint HospitalAbgeschlossenDegenerative Bandscheibenerkrankung der Halswirbelsäule | Fusion der Wirbelsäule, zervikale RegionVereinigte Staaten
-
Valérie SchuermansRekrutierungZervikale Bandscheibenerkrankung | Zervikale Fusion | Fusion der Wirbelsäule | Zervikale Spondylose | Zervikaler Bandscheibenvorfall | Zervikale Myelopathie | Zervikale Bandscheibendegeneration | Radikulopathie, zervikal | Myelopathie, Kompression | Radikulopathie, zervikale Region | Radikulopathie; bei... und andere BedingungenNiederlande