- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01585337
Trunk Forward Ability in Patients With Lumbar Fusion
7 luglio 2015 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Joint Coordination Changes During Functional Activities After Lumbar Fusion
The hypotheses of this study are as follows:
- There is no significant muscle activity difference of each muscle in patients between pre and post operation.
- There is no significant forward reach distance/average velocity difference in patients between pre and post operation.
- There is no significant standard deviation of center of pressure (COP) along x axis, speed of COP along y axis during the task and COP path during the 3-sec holding phase difference in patients between pre and post operation.
- There is no significant muscle activity difference between muscles on both sides at post operation.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
30 healthy adults and 30 patients is going to undergo lumbar fusion surgery will be recruited in this study.
The assessment will be held before surgery, two months, three months and six months after surgery.
Visual pain scale and passive range of motion over lumbar, hip, knee, ankle joint of each subjects will be recorded.
Then the maximum voluntary contraction at lower extremity will be measured by electromyography.
Finally, the subjects will be asked to do forward reach by dominant upper limb/bilateral upper limbs/arm crossed in the front of chest for three times in standing and sitting position after five practices.
The motion data will be collected by 3-dimension video and the muscle activity by electromyography.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University, College of Medicine
-
Contatto:
- Wei-Li Hsu, PhD
- Numero di telefono: +8862-33668127
- Email: wlhsu@ntu.edu.tw
-
Investigatore principale:
- Jwo-Luen Pao, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All subjects will be recruited from Far Eastern Memorial Hospital.
The study is approved by the Institutional Medical Research Ethics Committees in both National Taiwan University Hospital and Far Eastern Memorial Hospital.
The consent form is as .
We will recruit patients aged between 30 to 60 years old.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- specific low back pain with MRI finding by the radiologist and the surgeon;
- patient who is scheduled for MISS in one week.
Exclusion Criteria:
- scoliosis;
- neurological disorder;
- Self-reported impairment in daily activities;
- leg length deficiency over 2 cm;
- body mass index over 30.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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patients with lumbar fusion
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
EMG
Lasso di tempo: one months post operation
|
one months post operation
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
forward reach distance
Lasso di tempo: one month post operation
|
one month post operation
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wei-Li Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
25 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201109033RC
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