- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01614145
Diagnostic Performance of an Aspergillus-specific Nested PCR Assay in Cerebrospinal Fluid Samples
17. april 2020 opdateret af: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Diagnostic Study Evaluating the Performance of an Aspergillus-specific Nested PCR Assay in Cerebrospinal Fluid Samples of Immunocompromised Patients for Detection of Central Nervous System Aspergillosis
Multicentre, diagnostic study evaluating the performance of an aspergillus-specific PCR in cerebrospinal fluid samples of immunocompromised patients for identification of central nervous system aspergillosis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Würrtemberg
-
Freiburg, Baden-Würrtemberg, Tyskland, 79106
- Freiburg University Hospital
-
Mannheim, Baden-Würrtemberg, Tyskland, 68167
- Mannheim University Hospital
-
-
Brandenburg
-
Frankfurt (Oder), Brandenburg, Tyskland, 15236
- Frankfurt (Oder) General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Immunocompromised patients at risk for invasive aspergillosis
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Host factors
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- none
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Proven/probable CNS IA
Immunocompromised patients with proven/probable invasive CNS Aspergillosis based on modified criteria by the EORTC/MSG
|
|
Possible/No CNS IA
Immunocompromised patients with possible/NoIA invasive CNS Aspergillosis based on modified criteria by the EORTC/MSG
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Test sensitivity
Tidsramme: one year
|
one year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dieter Buchheidt, MD, Germany: Mannheim University Hospital, University of Heidelberg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2012
Først opslået (Skøn)
7. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSF Aspergillus PCR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .