- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01614145
Diagnostic Performance of an Aspergillus-specific Nested PCR Assay in Cerebrospinal Fluid Samples
17 de abril de 2020 atualizado por: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Diagnostic Study Evaluating the Performance of an Aspergillus-specific Nested PCR Assay in Cerebrospinal Fluid Samples of Immunocompromised Patients for Detection of Central Nervous System Aspergillosis
Multicentre, diagnostic study evaluating the performance of an aspergillus-specific PCR in cerebrospinal fluid samples of immunocompromised patients for identification of central nervous system aspergillosis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Baden-Würrtemberg
-
Freiburg, Baden-Würrtemberg, Alemanha, 79106
- Freiburg University Hospital
-
Mannheim, Baden-Würrtemberg, Alemanha, 68167
- Mannheim University Hospital
-
-
Brandenburg
-
Frankfurt (Oder), Brandenburg, Alemanha, 15236
- Frankfurt (Oder) General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Immunocompromised patients at risk for invasive aspergillosis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Host factors
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- none
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Proven/probable CNS IA
Immunocompromised patients with proven/probable invasive CNS Aspergillosis based on modified criteria by the EORTC/MSG
|
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Possible/No CNS IA
Immunocompromised patients with possible/NoIA invasive CNS Aspergillosis based on modified criteria by the EORTC/MSG
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Test sensitivity
Prazo: one year
|
one year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dieter Buchheidt, MD, Germany: Mannheim University Hospital, University of Heidelberg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSF Aspergillus PCR
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