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Diagnostic Performance of an Aspergillus-specific Nested PCR Assay in Cerebrospinal Fluid Samples

17 de abril de 2020 actualizado por: Dieter Buchheidt, Heidelberg University

Diagnostic Study Evaluating the Performance of an Aspergillus-specific Nested PCR Assay in Cerebrospinal Fluid Samples of Immunocompromised Patients for Detection of Central Nervous System Aspergillosis

Multicentre, diagnostic study evaluating the performance of an aspergillus-specific PCR in cerebrospinal fluid samples of immunocompromised patients for identification of central nervous system aspergillosis.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baden-Würrtemberg
      • Freiburg, Baden-Würrtemberg, Alemania, 79106
        • Freiburg University Hospital
      • Mannheim, Baden-Würrtemberg, Alemania, 68167
        • Mannheim University Hospital
    • Brandenburg
      • Frankfurt (Oder), Brandenburg, Alemania, 15236
        • Frankfurt (Oder) General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Immunocompromised patients at risk for invasive aspergillosis

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Host factors
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • none

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Proven/probable CNS IA
Immunocompromised patients with proven/probable invasive CNS Aspergillosis based on modified criteria by the EORTC/MSG
Possible/No CNS IA
Immunocompromised patients with possible/NoIA invasive CNS Aspergillosis based on modified criteria by the EORTC/MSG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Test sensitivity
Periodo de tiempo: one year
one year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dieter Buchheidt, MD, Germany: Mannheim University Hospital, University of Heidelberg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CSF Aspergillus PCR

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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