- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01614145
Diagnostic Performance of an Aspergillus-specific Nested PCR Assay in Cerebrospinal Fluid Samples
17. april 2020 oppdatert av: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Diagnostic Study Evaluating the Performance of an Aspergillus-specific Nested PCR Assay in Cerebrospinal Fluid Samples of Immunocompromised Patients for Detection of Central Nervous System Aspergillosis
Multicentre, diagnostic study evaluating the performance of an aspergillus-specific PCR in cerebrospinal fluid samples of immunocompromised patients for identification of central nervous system aspergillosis.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baden-Würrtemberg
-
Freiburg, Baden-Würrtemberg, Tyskland, 79106
- Freiburg University Hospital
-
Mannheim, Baden-Würrtemberg, Tyskland, 68167
- Mannheim University Hospital
-
-
Brandenburg
-
Frankfurt (Oder), Brandenburg, Tyskland, 15236
- Frankfurt (Oder) General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Immunocompromised patients at risk for invasive aspergillosis
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Host factors
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- none
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Proven/probable CNS IA
Immunocompromised patients with proven/probable invasive CNS Aspergillosis based on modified criteria by the EORTC/MSG
|
|
Possible/No CNS IA
Immunocompromised patients with possible/NoIA invasive CNS Aspergillosis based on modified criteria by the EORTC/MSG
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Test sensitivity
Tidsramme: one year
|
one year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dieter Buchheidt, MD, Germany: Mannheim University Hospital, University of Heidelberg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSF Aspergillus PCR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .