- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01616368
The Effects of Mindfulness Training on Eating Behaviors and Food Intake
18. november 2014 opdateret af: David Kearney, Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
The investigators propose to study the effect of mindfulness training on the eating behaviors and dietary intake of overweight or obese persons.
Mindfulness skills training involves bringing non-judgmental attention to thoughts, emotions and bodily sensations - including hunger and satiety cues.
It is hypothesized that as subjects advance through the 8-week class series, developing their capacity for mindfulness and in effect learn to pay attention to the sensations, assumptions, cognitions, and beliefs that underlie their eating behaviors, that their eating behaviors will improve.
Specifically, the investigators hypothesize that 1) there will be significant improvements in the areas of uncontrolled and emotional eating, 2) there will be significant decreases in total caloric intake and significant increases in fruits and vegetables, and 3) there will be a positive significant relationship between the frequency/consistency of mindfulness practice and improvements from baseline to follow-up measures.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Tidlig fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) > 26
Exclusion Criteria:
- Psychotic disorders
- Poorly controlled bipolar disorder
- Borderline or antisocial personality disorder
- A diagnosed eating disorder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MEAL
Participation in an 8-week mindful eating course
|
An eight week course designed to teach mindfulness skills with an emphasis on mindful eating.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Eating behaviors
Tidsramme: baseline, 2 months, 5 months
|
The TFEQ will be administered.
Subscales for emotional eating, uncontrolled eating and cognitive restraint will be assessed
|
baseline, 2 months, 5 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Nutrition intake
Tidsramme: baseline, 2 months, 5 months
|
The ASA-24 and the DHQ will be administered to assess nutritional intake
|
baseline, 2 months, 5 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Kearney, MD, Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2012
Først opslået (Skøn)
11. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MIRB 00458
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindful Eating and Living Course
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
University of North Carolina, CharlotteTrukket tilbageGraviditet | OverspisningForenede Stater
-
Acibadem UniversityAcibadem Altunizade Hospital, IstanbulAfsluttetSpiseadfærd | Vægtstyring | Brystkræftoverlevelse | Mindful Eating InterventionKalkun
-
National Cheng-Kung University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVægttab | Tab af kropsfedt | Ændring af kropssammensætningTaiwan
-
Oregon Research InstituteAfsluttetOvervægtig | Vægttab | Teenagers adfærd | FamilieforskningForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetOvervægt og fedmeFrankrig
-
Susan LutgendorfNational Cancer Institute (NCI); University of Miami; University of Iowa; University...Afsluttet
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in CzestochowaAfsluttet
-
Baylor College of MedicineAfsluttet