- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01616368
The Effects of Mindfulness Training on Eating Behaviors and Food Intake
2014. november 18. frissítette: David Kearney, Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
The investigators propose to study the effect of mindfulness training on the eating behaviors and dietary intake of overweight or obese persons.
Mindfulness skills training involves bringing non-judgmental attention to thoughts, emotions and bodily sensations - including hunger and satiety cues.
It is hypothesized that as subjects advance through the 8-week class series, developing their capacity for mindfulness and in effect learn to pay attention to the sensations, assumptions, cognitions, and beliefs that underlie their eating behaviors, that their eating behaviors will improve.
Specifically, the investigators hypothesize that 1) there will be significant improvements in the areas of uncontrolled and emotional eating, 2) there will be significant decreases in total caloric intake and significant increases in fruits and vegetables, and 3) there will be a positive significant relationship between the frequency/consistency of mindfulness practice and improvements from baseline to follow-up measures.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- 1. korai fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) > 26
Exclusion Criteria:
- Psychotic disorders
- Poorly controlled bipolar disorder
- Borderline or antisocial personality disorder
- A diagnosed eating disorder
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MEAL
Participation in an 8-week mindful eating course
|
An eight week course designed to teach mindfulness skills with an emphasis on mindful eating.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Eating behaviors
Időkeret: baseline, 2 months, 5 months
|
The TFEQ will be administered.
Subscales for emotional eating, uncontrolled eating and cognitive restraint will be assessed
|
baseline, 2 months, 5 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Nutrition intake
Időkeret: baseline, 2 months, 5 months
|
The ASA-24 and the DHQ will be administered to assess nutritional intake
|
baseline, 2 months, 5 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Kearney, MD, Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MIRB 00458
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .