- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01616368
The Effects of Mindfulness Training on Eating Behaviors and Food Intake
18 november 2014 uppdaterad av: David Kearney, Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
The investigators propose to study the effect of mindfulness training on the eating behaviors and dietary intake of overweight or obese persons.
Mindfulness skills training involves bringing non-judgmental attention to thoughts, emotions and bodily sensations - including hunger and satiety cues.
It is hypothesized that as subjects advance through the 8-week class series, developing their capacity for mindfulness and in effect learn to pay attention to the sensations, assumptions, cognitions, and beliefs that underlie their eating behaviors, that their eating behaviors will improve.
Specifically, the investigators hypothesize that 1) there will be significant improvements in the areas of uncontrolled and emotional eating, 2) there will be significant decreases in total caloric intake and significant increases in fruits and vegetables, and 3) there will be a positive significant relationship between the frequency/consistency of mindfulness practice and improvements from baseline to follow-up measures.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Tidig fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) > 26
Exclusion Criteria:
- Psychotic disorders
- Poorly controlled bipolar disorder
- Borderline or antisocial personality disorder
- A diagnosed eating disorder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MEAL
Participation in an 8-week mindful eating course
|
An eight week course designed to teach mindfulness skills with an emphasis on mindful eating.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Eating behaviors
Tidsram: baseline, 2 months, 5 months
|
The TFEQ will be administered.
Subscales for emotional eating, uncontrolled eating and cognitive restraint will be assessed
|
baseline, 2 months, 5 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Nutrition intake
Tidsram: baseline, 2 months, 5 months
|
The ASA-24 and the DHQ will be administered to assess nutritional intake
|
baseline, 2 months, 5 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Kearney, MD, Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
11 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MIRB 00458
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .