- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01616368
The Effects of Mindfulness Training on Eating Behaviors and Food Intake
18 listopada 2014 zaktualizowane przez: David Kearney, Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
The investigators propose to study the effect of mindfulness training on the eating behaviors and dietary intake of overweight or obese persons.
Mindfulness skills training involves bringing non-judgmental attention to thoughts, emotions and bodily sensations - including hunger and satiety cues.
It is hypothesized that as subjects advance through the 8-week class series, developing their capacity for mindfulness and in effect learn to pay attention to the sensations, assumptions, cognitions, and beliefs that underlie their eating behaviors, that their eating behaviors will improve.
Specifically, the investigators hypothesize that 1) there will be significant improvements in the areas of uncontrolled and emotional eating, 2) there will be significant decreases in total caloric intake and significant increases in fruits and vegetables, and 3) there will be a positive significant relationship between the frequency/consistency of mindfulness practice and improvements from baseline to follow-up measures.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) > 26
Exclusion Criteria:
- Psychotic disorders
- Poorly controlled bipolar disorder
- Borderline or antisocial personality disorder
- A diagnosed eating disorder
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MEAL
Participation in an 8-week mindful eating course
|
An eight week course designed to teach mindfulness skills with an emphasis on mindful eating.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Eating behaviors
Ramy czasowe: baseline, 2 months, 5 months
|
The TFEQ will be administered.
Subscales for emotional eating, uncontrolled eating and cognitive restraint will be assessed
|
baseline, 2 months, 5 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Nutrition intake
Ramy czasowe: baseline, 2 months, 5 months
|
The ASA-24 and the DHQ will be administered to assess nutritional intake
|
baseline, 2 months, 5 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Kearney, MD, Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIRB 00458
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mindful Eating and Living Course
-
National Cheng-Kung University HospitalAktywny, nie rekrutującyUtrata masy ciała | Utrata tkanki tłuszczowej | Zmiana składu ciałaTajwan
-
Susan LutgendorfNational Cancer Institute (NCI); University of Miami; University of Iowa; University...ZakończonyRak jajnikaStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, CharlotteWycofaneCiąża | Objadanie sięStany Zjednoczone
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktywny, nie rekrutującyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone