- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01616368
The Effects of Mindfulness Training on Eating Behaviors and Food Intake
18 novembre 2014 aggiornato da: David Kearney, Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
The investigators propose to study the effect of mindfulness training on the eating behaviors and dietary intake of overweight or obese persons.
Mindfulness skills training involves bringing non-judgmental attention to thoughts, emotions and bodily sensations - including hunger and satiety cues.
It is hypothesized that as subjects advance through the 8-week class series, developing their capacity for mindfulness and in effect learn to pay attention to the sensations, assumptions, cognitions, and beliefs that underlie their eating behaviors, that their eating behaviors will improve.
Specifically, the investigators hypothesize that 1) there will be significant improvements in the areas of uncontrolled and emotional eating, 2) there will be significant decreases in total caloric intake and significant increases in fruits and vegetables, and 3) there will be a positive significant relationship between the frequency/consistency of mindfulness practice and improvements from baseline to follow-up measures.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) > 26
Exclusion Criteria:
- Psychotic disorders
- Poorly controlled bipolar disorder
- Borderline or antisocial personality disorder
- A diagnosed eating disorder
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: MEAL
Participation in an 8-week mindful eating course
|
An eight week course designed to teach mindfulness skills with an emphasis on mindful eating.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Eating behaviors
Lasso di tempo: baseline, 2 months, 5 months
|
The TFEQ will be administered.
Subscales for emotional eating, uncontrolled eating and cognitive restraint will be assessed
|
baseline, 2 months, 5 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Nutrition intake
Lasso di tempo: baseline, 2 months, 5 months
|
The ASA-24 and the DHQ will be administered to assess nutritional intake
|
baseline, 2 months, 5 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Kearney, MD, Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIRB 00458
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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