A Novel Neurobehavioral Intervention for Emotion Regulation in Anxiety and Depression Across the Lifespan
5. september 2018 opdateret af: Amit Etkin, Stanford University
A Novel Neurobehavioral Intervention for Emotion Regulation in Anxiety and Depression
The research proposes to use an innovative solution to shape brain circuits that support executive function and emotion reactivity -using targeted neurobehavioral intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Participants will be recruited locally in the San Francisco Bay area with certain symptoms of anxiety and depression.
They will complete a clinical assessment and then take part in a cognitive-emotion training delivered online.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS)
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford University Department of Pscyhiatry and Behavioral Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of depression on the SCID, a total Ham-D≥16 and Ham-D anxiety/somatization subscale ≥ 7.
Exclusion Criteria:
- Current medication for psychiatric disorders
- Pregnant females
- Head trauma or injury that resulted in loss of consciousness
- MRI contraindication
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Computerized intervention
Participants will be asked to visit a customized website and engage in computerized exercises.
Cognitive and emotion training games.
|
Participants will complete the intervention by logging into a secure online website and complete computerized neurobehavioral tasks.
Tasks will train the following - cognitive control, working memory and task shifting with two different tasks that engage these skills and positivity biases.
|
|
Sham-komparator: Control
Participants will be asked to visit a customized website and engage in computerized games.
|
Participants will complete the intervention by logging into a secure online website and complete computerized neurobehavioral tasks.
Tasks will train the following - cognitive control, working memory and task shifting with two different tasks that engage these skills and positivity biases.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Completion
Tidsramme: 60 days
|
We anticipate that participants will complete at least 30-days of the intervention.
|
60 days
|
|
Proximal outcomes
Tidsramme: 60 days
|
We anticipate that proximal measures of symptoms will show improvement following the training in terms of emotional reactivity, implicit emotion regulation, negative emotional memory bias, attentional bias for threat, executive functions behaviorally and N-back during fMRI as well as resting-state fMRI connectivity.
|
60 days
|
|
Distal outcomes
Tidsramme: 5 months
|
We anticipate that anxiety and depression symptoms, explicit emotion regulation capacities and quality of life reported on self-report measures will show improvement.
|
5 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2012
Først opslået (Skøn)
12. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-24813
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .