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A Novel Neurobehavioral Intervention for Emotion Regulation in Anxiety and Depression Across the Lifespan

5 septembre 2018 mis à jour par: Amit Etkin, Stanford University

A Novel Neurobehavioral Intervention for Emotion Regulation in Anxiety and Depression

The research proposes to use an innovative solution to shape brain circuits that support executive function and emotion reactivity -using targeted neurobehavioral intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Participants will be recruited locally in the San Francisco Bay area with certain symptoms of anxiety and depression. They will complete a clinical assessment and then take part in a cognitive-emotion training delivered online.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS)
      • Stanford, California, États-Unis, 94304
        • Stanford University Department of Pscyhiatry and Behavioral Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of depression on the SCID, a total Ham-D≥16 and Ham-D anxiety/somatization subscale ≥ 7.

Exclusion Criteria:

  • Current medication for psychiatric disorders
  • Pregnant females
  • Head trauma or injury that resulted in loss of consciousness
  • MRI contraindication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Computerized intervention
Participants will be asked to visit a customized website and engage in computerized exercises. Cognitive and emotion training games.
Comportemental: Computerized neurobehavioral intervention
Participants will complete the intervention by logging into a secure online website and complete computerized neurobehavioral tasks. Tasks will train the following - cognitive control, working memory and task shifting with two different tasks that engage these skills and positivity biases.
Comparateur factice: Control
Participants will be asked to visit a customized website and engage in computerized games.
Comportemental: Computerized neurobehavioral intervention
Participants will complete the intervention by logging into a secure online website and complete computerized neurobehavioral tasks. Tasks will train the following - cognitive control, working memory and task shifting with two different tasks that engage these skills and positivity biases.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Completion
Délai: 60 days
We anticipate that participants will complete at least 30-days of the intervention.
60 days
Proximal outcomes
Délai: 60 days
We anticipate that proximal measures of symptoms will show improvement following the training in terms of emotional reactivity, implicit emotion regulation, negative emotional memory bias, attentional bias for threat, executive functions behaviorally and N-back during fMRI as well as resting-state fMRI connectivity.
60 days
Distal outcomes
Délai: 5 months
We anticipate that anxiety and depression symptoms, explicit emotion regulation capacities and quality of life reported on self-report measures will show improvement.
5 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2012

Première publication (Estimation)

12 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-24813

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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