- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01616797
A Novel Neurobehavioral Intervention for Emotion Regulation in Anxiety and Depression Across the Lifespan
5 september 2018 bijgewerkt door: Amit Etkin, Stanford University
A Novel Neurobehavioral Intervention for Emotion Regulation in Anxiety and Depression
The research proposes to use an innovative solution to shape brain circuits that support executive function and emotion reactivity -using targeted neurobehavioral intervention.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Participants will be recruited locally in the San Francisco Bay area with certain symptoms of anxiety and depression.
They will complete a clinical assessment and then take part in a cognitive-emotion training delivered online.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS)
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford University Department of Pscyhiatry and Behavioral Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of depression on the SCID, a total Ham-D≥16 and Ham-D anxiety/somatization subscale ≥ 7.
Exclusion Criteria:
- Current medication for psychiatric disorders
- Pregnant females
- Head trauma or injury that resulted in loss of consciousness
- MRI contraindication
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Computerized intervention
Participants will be asked to visit a customized website and engage in computerized exercises.
Cognitive and emotion training games.
|
Participants will complete the intervention by logging into a secure online website and complete computerized neurobehavioral tasks.
Tasks will train the following - cognitive control, working memory and task shifting with two different tasks that engage these skills and positivity biases.
|
|
Sham-vergelijker: Control
Participants will be asked to visit a customized website and engage in computerized games.
|
Participants will complete the intervention by logging into a secure online website and complete computerized neurobehavioral tasks.
Tasks will train the following - cognitive control, working memory and task shifting with two different tasks that engage these skills and positivity biases.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Completion
Tijdsspanne: 60 days
|
We anticipate that participants will complete at least 30-days of the intervention.
|
60 days
|
|
Proximal outcomes
Tijdsspanne: 60 days
|
We anticipate that proximal measures of symptoms will show improvement following the training in terms of emotional reactivity, implicit emotion regulation, negative emotional memory bias, attentional bias for threat, executive functions behaviorally and N-back during fMRI as well as resting-state fMRI connectivity.
|
60 days
|
|
Distal outcomes
Tijdsspanne: 5 months
|
We anticipate that anxiety and depression symptoms, explicit emotion regulation capacities and quality of life reported on self-report measures will show improvement.
|
5 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-24813
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Computerized neurobehavioral intervention
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)WervingNeurocognitieve stoornissen | Cognitieve disfunctie | Milde cognitieve stoornis (MCI) | Cognitieve stoornissen | Milde neurocognitieve stoornisVerenigde Staten
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)WervingKanker | Kanker bij kinderen | Symptomen en tekenenVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
Region SkaneForteWerving