- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01638832
Association of Non-alcoholic Fatty Liver Disease and Coronary Artery Disease
11. juli 2012 opdateret af: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
This study will evaluate the association of non-alcoholic fatty liver disease and coronary artery disease. All patients presenting for coronary angiogram will receive the following examination:
- Transient Elastography and Controlled Attenuation Parameter using the FibroScan
- blood examination including biochemical markers The results of non-invasive liver steatosis and fibrosis measurement are compared with the results of coronary angiogram concerning the presence or absence of coronary artery disease.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
572
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Frankfurt am Main, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum der J. W. Goethe-Universität
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male or female, 18 years and older
- Written consent
- Coronary angiogram planned
Exclusion Criteria:
- Patients with mental diseases
- Pregnancy or lactation
- Ascites
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
Liver fibrosis scores I-IV (METAVIR)
|
METAVIR fibrosis scores: I = mild fibrosis II = significant fibrosis III = advanced fibrosis IV = cirrhosis |
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
Steatosis fibrosis scores I-III
|
Steatosis scores: 0 = <5% I = 5-33% II = 33-66% III = >66% |
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mireen Friedrich-Rust, MD, Klinikum der J. W. Goethe-Universität Frankfurt am Main
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2012
Først opslået (Skøn)
12. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JWGUHMED1-005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk Steatohepatitis (NASH)
-
Columbia UniversityPfizerTrukket tilbageNASH (nonalkoholisk Steatohepatitis) | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease)
-
AdventHealth Translational Research InstituteAfsluttetNASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis; NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseForenede Stater
-
Columbia UniversityThorne Research Inc.Trukket tilbageNASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever Disease
-
University of AarhusAfsluttetNASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseDanmark
-
Chandan SenIndiana University; Malaysia Palm Oil BoardAktiv, ikke rekrutterendeSlutstadie leversygdom | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseForenede Stater
-
Hepion Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetFibrose, lever | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseForenede Stater, Puerto Rico
-
Milton S. Hershey Medical CenterTrukket tilbageLeversygdomme | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | NASH
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetDyrke motion | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | NASH | LeverForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuFibrose | Cirrhose | NAFLD | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | NASH
-
Corcept TherapeuticsRekrutteringIkke-alkoholisk Steatohepatitis (NASH) | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom (MASLD) | Metabolisk dysfunktion-associeret steatohepatitis (MASH) / ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) med kompenseret skrumpeleverForenede Stater
Kliniske forsøg med Controlled Attenuation Parameter (CAP), Echosens, Paris, Frankrig
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetIkke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)Tyskland
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAfsluttetIkke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)Italien