- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01638832
Association of Non-alcoholic Fatty Liver Disease and Coronary Artery Disease
This study will evaluate the association of non-alcoholic fatty liver disease and coronary artery disease. All patients presenting for coronary angiogram will receive the following examination:
- Transient Elastography and Controlled Attenuation Parameter using the FibroScan
- blood examination including biochemical markers The results of non-invasive liver steatosis and fibrosis measurement are compared with the results of coronary angiogram concerning the presence or absence of coronary artery disease.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Frankfurt am Main, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum der J. W. Goethe-Universität
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or female, 18 years and older
- Written consent
- Coronary angiogram planned
Exclusion Criteria:
- Patients with mental diseases
- Pregnancy or lactation
- Ascites
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
---|---|
Liver fibrosis scores I-IV (METAVIR)
|
METAVIR fibrosis scores: I = mild fibrosis II = significant fibrosis III = advanced fibrosis IV = cirrhosis |
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
---|---|
Steatosis fibrosis scores I-III
|
Steatosis scores: 0 = <5% I = 5-33% II = 33-66% III = >66% |
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mireen Friedrich-Rust, MD, Klinikum der J. W. Goethe-Universität Frankfurt am Main
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JWGUHMED1-005
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