Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Association of Non-alcoholic Fatty Liver Disease and Coronary Artery Disease

11. července 2012 aktualizováno: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

This study will evaluate the association of non-alcoholic fatty liver disease and coronary artery disease. All patients presenting for coronary angiogram will receive the following examination:

  • Transient Elastography and Controlled Attenuation Parameter using the FibroScan
  • blood examination including biochemical markers The results of non-invasive liver steatosis and fibrosis measurement are compared with the results of coronary angiogram concerning the presence or absence of coronary artery disease.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

572

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Frankfurt am Main, Německo
        • Nábor
        • Klinikum der J. W. Goethe-Universität

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male or female, 18 years and older
  • Written consent
  • Coronary angiogram planned

Exclusion Criteria:

  • Patients with mental diseases
  • Pregnancy or lactation
  • Ascites

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Liver fibrosis scores I-IV (METAVIR)

METAVIR fibrosis scores:

I = mild fibrosis II = significant fibrosis III = advanced fibrosis IV = cirrhosis

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Steatosis fibrosis scores I-III

Steatosis scores:

0 = <5% I = 5-33% II = 33-66% III = >66%

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mireen Friedrich-Rust, MD, Klinikum der J. W. Goethe-Universität Frankfurt am Main

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nealkoholická steatohepatitida (NASH)

Klinické studie na Řízený útlumový parametr (CAP), Echosens, Paříž, Francie

Předplatit