- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01638832
Association of Non-alcoholic Fatty Liver Disease and Coronary Artery Disease
11 juli 2012 uppdaterad av: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
This study will evaluate the association of non-alcoholic fatty liver disease and coronary artery disease. All patients presenting for coronary angiogram will receive the following examination:
- Transient Elastography and Controlled Attenuation Parameter using the FibroScan
- blood examination including biochemical markers The results of non-invasive liver steatosis and fibrosis measurement are compared with the results of coronary angiogram concerning the presence or absence of coronary artery disease.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
572
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Frankfurt am Main, Tyskland
- Rekrytering
- Klinikum der J. W. Goethe-Universität
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male or female, 18 years and older
- Written consent
- Coronary angiogram planned
Exclusion Criteria:
- Patients with mental diseases
- Pregnancy or lactation
- Ascites
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Liver fibrosis scores I-IV (METAVIR)
|
METAVIR fibrosis scores: I = mild fibrosis II = significant fibrosis III = advanced fibrosis IV = cirrhosis |
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Steatosis fibrosis scores I-III
|
Steatosis scores: 0 = <5% I = 5-33% II = 33-66% III = >66% |
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mireen Friedrich-Rust, MD, Klinikum der J. W. Goethe-Universität Frankfurt am Main
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
12 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JWGUHMED1-005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .