- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01638832
Association of Non-alcoholic Fatty Liver Disease and Coronary Artery Disease
11. juli 2012 oppdatert av: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
This study will evaluate the association of non-alcoholic fatty liver disease and coronary artery disease. All patients presenting for coronary angiogram will receive the following examination:
- Transient Elastography and Controlled Attenuation Parameter using the FibroScan
- blood examination including biochemical markers The results of non-invasive liver steatosis and fibrosis measurement are compared with the results of coronary angiogram concerning the presence or absence of coronary artery disease.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
572
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mireen Friedrich-Rust, MD
- E-post: Mireen.Friedrich-Rust@kgu.de
Studiesteder
-
-
-
Frankfurt am Main, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum der J. W. Goethe-Universität
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male or female, 18 years and older
- Written consent
- Coronary angiogram planned
Exclusion Criteria:
- Patients with mental diseases
- Pregnancy or lactation
- Ascites
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
---|---|
Liver fibrosis scores I-IV (METAVIR)
|
METAVIR fibrosis scores: I = mild fibrosis II = significant fibrosis III = advanced fibrosis IV = cirrhosis |
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
---|---|
Steatosis fibrosis scores I-III
|
Steatosis scores: 0 = <5% I = 5-33% II = 33-66% III = >66% |
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mireen Friedrich-Rust, MD, Klinikum der J. W. Goethe-Universität Frankfurt am Main
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JWGUHMED1-005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-alkoholisk Steatohepatitt (NASH)
-
Columbia UniversityPfizerTilbaketrukketNASH (Alkoholisk Steatohepatitt) | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Liver Disease)
-
Galmed Pharmaceuticals LtdQuotient SciencesFullført
-
Enanta Pharmaceuticals, IncFullført
-
Enanta Pharmaceuticals, IncFullførtNASHForente stater, Tsjekkia, Slovakia
-
Milton S. Hershey Medical CenterHar ikke rekruttert ennåLeversykdommer | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitt | NASH
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringTrening | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitt | NASH | LeverForente stater
-
Visirna Therapeutics HK LimitedHar ikke rekruttert ennå
-
Hadassah Medical OrganizationTilbaketrukket
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåFibrose | Skrumplever | NAFLD | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitt | NASH
Kliniske studier på Controlled Attenuation Parameter (CAP), Echosens, Paris, Frankrike
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalFullførtIkke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD)Tyskland