Ekspression af TIM-3 og korrelation med sygdomsaktivitet ved pædiatrisk Crohns sygdom med anti-TNF-α-terapi
7. august 2012 opdateret af: YonHo Choe, Samsung Medical Center
Ekspression af T-celle-immunoglobulin- og mucin-domæne-holdigt molekyle 3 (TIM-3) og korrelation med sygdomsaktivitet i pædiatrisk Crohns sygdom med anti-TNF-α-terapi
Denne undersøgelse undersøgte ekspressionen af T-celle-immunoglobulin- og mucin-domæne-holdigt molekyle 3 (TIM-3) i tyktarmens slimhinde og/eller det perifere blod hos børn med Crohns sygdom under anti-TNF-α (infliximab) behandling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
De immunregulerende virkninger af TIM-3 på patienter med Crohns sygdom ifølge behandlingen er endnu ikke undersøgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
•Pædiatriske patienter, som blev diagnosticeret med svær Crohns sygdom, som kræver infliximab-behandling
- bekræftet diagnostik af Crohns sygdom i kliniske, endoskopiske og histologiske fund
Ekskluderingskriterier:
- •patienter, der har vist sig at have infliximab-antistof
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TIM-3
T-celle-immunoglobulin- og mucin-domæne-holdigt molekyle 3 (TIM-3) er et nyt transmembranprotein, der er involveret i reguleringen af Th1-celle-medieret immunitet.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspression af TIM-3 og korrelation med sygdomsaktivitet ved pædiatrisk Crohns sygdom med anti-TNF-α-terapi
Tidsramme: 1 års behandlingsperiode
|
Sygdomsaktivitetsindeks (PCDAI)-score, perifert blod for TIM-3 mRNA-ekspression
|
1 års behandlingsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2012
Først opslået (Skøn)
9. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-10-038-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .