抗TNF-α療法による小児クローン病におけるTIM-3の発現と疾患活動性との相関
2012年8月7日 更新者：YonHo Choe、Samsung Medical Center
抗TNF-α療法による小児クローン病におけるT細胞免疫グロブリンおよびムチンドメイン含有分子3（TIM-3）の発現と疾患活動性との相関
この研究では、抗TNF-α（インフリキシマブ）療法中のクローン病の小児の結腸粘膜および/または末梢血におけるT細胞免疫グロブリンおよびムチンドメイン含有分子3（TIM-3）の発現を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
治療によるクローン病患者に対するTIM-3の免疫調節効果はまだ調査されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
•インフリキシマブ治療を必要とする重度のクローン病と診断された小児患者
- 臨床的、内視鏡的および組織学的所見におけるクローン病の確定診断
除外基準:
- •インフリキシマブ抗体を持っていることが証明された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：TIM-3
T 細胞免疫グロブリンおよびムチン ドメイン含有分子 3 (TIM-3) は、Th1 細胞性免疫の調節に関与する新規の膜貫通タンパク質です。
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他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗TNF-α療法による小児クローン病におけるTIM-3の発現と疾患活動性との相関
時間枠：1年間の治療期間
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疾患活動性指数 (PCDAI) スコア、TIM-3 mRNA 発現の末梢血
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1年間の治療期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月7日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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