Espressione di TIM-3 e correlazione con l'attività della malattia nella malattia di Crohn pediatrica con terapia anti-TNF-α
7 agosto 2012 aggiornato da: YonHo Choe, Samsung Medical Center
Espressione della molecola 3 (TIM-3) contenente immunoglobulina e mucina delle cellule T e correlazione con l'attività della malattia nella malattia di Crohn pediatrica con terapia anti-TNF-α
Questo studio ha studiato l'espressione della molecola 3 (TIM-3) contenente immunoglobuline e mucine delle cellule T nella mucosa del colon e/o nel sangue periferico di bambini con malattia di Crohn durante la terapia anti-TNF-α (infliximab).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli effetti immunoregolatori di TIM-3 sui pazienti con malattia di Crohn in base al trattamento non sono stati ancora studiati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti pediatrici a cui è stata diagnosticata una grave malattia di Crohn che necessitano di trattamento con infliximab
- diagnostica confermata della malattia di Crohn nei reperti clinici, endoscopici e istologici
Criteri di esclusione:
- •pazienti che hanno dimostrato di avere anticorpi anti-infliximab
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: TIM-3
La molecola 3 (TIM-3) contenente l'immunoglobulina delle cellule T e il dominio della mucina è una nuova proteina transmembrana coinvolta nella regolazione dell'immunità mediata dalle cellule Th1.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione di TIM-3 e correlazione con l'attività della malattia nella malattia di Crohn pediatrica con terapia anti-TNF-α
Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 1 anno
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Punteggi dell'indice di attività della malattia (PCDAI), sangue periferico per l'espressione dell'mRNA di TIM-3
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Periodo di trattamento di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
9 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-10-038-002
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