Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uttrykk av TIM-3 og korrelasjon med sykdomsaktivitet ved pediatrisk Crohns sykdom med anti-TNF-α-terapi

7. august 2012 oppdatert av: YonHo Choe, Samsung Medical Center

Ekspresjon av T-celle-immunoglobulin- og mucin-domeneholdig molekyl 3 (TIM-3) og korrelasjon med sykdomsaktivitet ved pediatrisk Crohns sykdom med anti-TNF-α-terapi

Denne studien undersøkte uttrykket av T-celle-immunoglobulin- og mucin-domeneholdig molekyl 3 (TIM-3) i tykktarmsslimhinnen og/eller det perifere blodet til barn med Crohns sykdom under anti-TNF-α (infliximab) terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De immunregulerende effektene av TIM-3 på pasienter med Crohns sykdom i henhold til behandlingen er ennå ikke undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • •Pediatriske pasienter som ble diagnostisert med alvorlig Crohns sykdom som trenger infliksimabbehandling

    • bekreftet diagnostikk av Crohns sykdom i kliniske, endoskopiske og histologiske funn

Ekskluderingskriterier:

  • •pasienter som har vist seg å ha infliksimab-antistoff

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TIM-3
T-celle-immunoglobulin- og mucin-domene-holdig molekyl 3 (TIM-3) er et nytt transmembranprotein som er involvert i reguleringen av Th1-celle-mediert immunitet.
Legemiddel: Infliximab
Andre navn:
  • Remicade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uttrykk av TIM-3 og korrelasjon med sykdomsaktivitet ved pediatrisk Crohns sykdom med anti-TNF-α-terapi
Tidsramme: 1 års behandlingstid
Sykdomsaktivitetsindeks (PCDAI) score, perifert blod for TIM-3 mRNA-ekspresjon
1 års behandlingstid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-10-038-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infliximab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere