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Expresión de TIM-3 y correlación con la actividad de la enfermedad en la enfermedad de Crohn pediátrica con terapia anti TNF-α

7 de agosto de 2012 actualizado por: YonHo Choe, Samsung Medical Center

Expresión de la molécula 3 (TIM-3) que contiene dominio de mucina e inmunoglobulina de células T y correlación con la actividad de la enfermedad en la enfermedad de Crohn pediátrica con terapia anti TNF-α

Este estudio investigó la expresión de la molécula 3 (TIM-3) que contiene inmunoglobulina de células T y dominio de mucina en la mucosa colónica y/o la sangre periférica de niños con enfermedad de Crohn durante la terapia anti TNF-α (infliximab).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aún no se han investigado los efectos inmunorreguladores de TIM-3 en pacientes con enfermedad de Crohn según el tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • •Pacientes pediátricos con diagnóstico de enfermedad de Crohn grave que requieren tratamiento con infliximab

    • diagnóstico confirmado de enfermedad de Crohn en hallazgos clínicos, endoscópicos e histológicos

Criterio de exclusión:

  • •pacientes que han demostrado tener anticuerpos contra infliximab

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TIM-3
La molécula 3 (TIM-3) que contiene inmunoglobulina de células T y dominio de mucina es una nueva proteína transmembrana que participa en la regulación de la inmunidad mediada por células Th1.
Droga: Infliximab
Otros nombres:
  • Remicade

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de TIM-3 y correlación con la actividad de la enfermedad en la enfermedad de Crohn pediátrica con terapia anti TNF-α
Periodo de tiempo: Período de tratamiento de 1 año
Puntuaciones del índice de actividad de la enfermedad (PCDAI), sangre periférica para la expresión del ARNm de TIM-3
Período de tratamiento de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2009-10-038-002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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