Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preload, Weight Management, Risk of Cardiovascular Disease

14. august 2012 opdateret af: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Effect of Preload on Body Weight and Cardiovascular Risks

Investigators presumed that preload consumers will have more weight reduction and lower risk of cardiovascular disease

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To our knowledge, all previous studies evaluated the energy intake in a dietary meal after consuming a low-energy-dense preload while none assessed the sustainability of lower amount of energy intake and body weight changes in a long-term. On the other hand, the sustainability of lower energy intake in a long term might be affected by higher dietary diversity score due to considering preload in diets. Notably, increased diet variety is associated with higher overall dietary energy intake and weight gain.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • BMI > 25,
  • older than 18 years

Exclusion Criteria:

  • poor dietary compliance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: preload
subjects in preload group consumed salad, yogurt and water 15 minutes before the main meal.
Andet: preload diet
All participants were prescribed a calorie-restricted diet (-200 to -500 kcal/d). Calorie requirements of each subject were estimated based on resting energy expenditure (REE) by using Harris- Benedict equation and also considering the physical activity levels. The diets were constructed to provide similar proportions of carbohydrates (55% energy), protein (15% energy) and total fat (30% energy).
Eksperimentel: control
subjects in control group consumed salad and yogurt with meal.
Andet: control diet
All participants were prescribed a calorie-restricted diet (-200 to -500 kcal/d). Calorie requirements of each subject were estimated based on resting energy expenditure (REE) by using Harris- Benedict equation and also considering the physical activity levels. The diets were constructed to provide similar proportions of carbohydrates (55% energy), protein (15% energy) and total fat (30% energy).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
the amount of weight reduction in two dietary groups
Tidsramme: 3 months
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2012

Først opslået (Skøn)

15. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Effect of preload on weight
  • IUMS (Isfahan University of Medical Sciences)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsvægt

Kliniske forsøg med preload diet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner