Preload, Weight Management, Risk of Cardiovascular Disease
14. august 2012 oppdatert av: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Effect of Preload on Body Weight and Cardiovascular Risks
Investigators presumed that preload consumers will have more weight reduction and lower risk of cardiovascular disease
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To our knowledge, all previous studies evaluated the energy intake in a dietary meal after consuming a low-energy-dense preload while none assessed the sustainability of lower amount of energy intake and body weight changes in a long-term.
On the other hand, the sustainability of lower energy intake in a long term might be affected by higher dietary diversity score due to considering preload in diets.
Notably, increased diet variety is associated with higher overall dietary energy intake and weight gain.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI > 25,
- older than 18 years
Exclusion Criteria:
- poor dietary compliance
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: preload
subjects in preload group consumed salad, yogurt and water 15 minutes before the main meal.
|
All participants were prescribed a calorie-restricted diet (-200 to -500 kcal/d).
Calorie requirements of each subject were estimated based on resting energy expenditure (REE) by using Harris- Benedict equation and also considering the physical activity levels.
The diets were constructed to provide similar proportions of carbohydrates (55% energy), protein (15% energy) and total fat (30% energy).
|
|
Eksperimentell: control
subjects in control group consumed salad and yogurt with meal.
|
All participants were prescribed a calorie-restricted diet (-200 to -500 kcal/d).
Calorie requirements of each subject were estimated based on resting energy expenditure (REE) by using Harris- Benedict equation and also considering the physical activity levels.
The diets were constructed to provide similar proportions of carbohydrates (55% energy), protein (15% energy) and total fat (30% energy).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
the amount of weight reduction in two dietary groups
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Effect of preload on weight
- IUMS (Isfahan University of Medical Sciences)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .