Preload, Weight Management, Risk of Cardiovascular Disease
14 août 2012 mis à jour par: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Effect of Preload on Body Weight and Cardiovascular Risks
Investigators presumed that preload consumers will have more weight reduction and lower risk of cardiovascular disease
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
To our knowledge, all previous studies evaluated the energy intake in a dietary meal after consuming a low-energy-dense preload while none assessed the sustainability of lower amount of energy intake and body weight changes in a long-term.
On the other hand, the sustainability of lower energy intake in a long term might be affected by higher dietary diversity score due to considering preload in diets.
Notably, increased diet variety is associated with higher overall dietary energy intake and weight gain.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- BMI > 25,
- older than 18 years
Exclusion Criteria:
- poor dietary compliance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: preload
subjects in preload group consumed salad, yogurt and water 15 minutes before the main meal.
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All participants were prescribed a calorie-restricted diet (-200 to -500 kcal/d).
Calorie requirements of each subject were estimated based on resting energy expenditure (REE) by using Harris- Benedict equation and also considering the physical activity levels.
The diets were constructed to provide similar proportions of carbohydrates (55% energy), protein (15% energy) and total fat (30% energy).
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Expérimental: control
subjects in control group consumed salad and yogurt with meal.
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All participants were prescribed a calorie-restricted diet (-200 to -500 kcal/d).
Calorie requirements of each subject were estimated based on resting energy expenditure (REE) by using Harris- Benedict equation and also considering the physical activity levels.
The diets were constructed to provide similar proportions of carbohydrates (55% energy), protein (15% energy) and total fat (30% energy).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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the amount of weight reduction in two dietary groups
Délai: 3 months
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3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2012
Première publication (Estimation)
15 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Effect of preload on weight
- IUMS (Isfahan University of Medical Sciences)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .