Preload, Weight Management, Risk of Cardiovascular Disease
14 augusti 2012 uppdaterad av: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Effect of Preload on Body Weight and Cardiovascular Risks
Investigators presumed that preload consumers will have more weight reduction and lower risk of cardiovascular disease
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
To our knowledge, all previous studies evaluated the energy intake in a dietary meal after consuming a low-energy-dense preload while none assessed the sustainability of lower amount of energy intake and body weight changes in a long-term.
On the other hand, the sustainability of lower energy intake in a long term might be affected by higher dietary diversity score due to considering preload in diets.
Notably, increased diet variety is associated with higher overall dietary energy intake and weight gain.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- BMI > 25,
- older than 18 years
Exclusion Criteria:
- poor dietary compliance
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: preload
subjects in preload group consumed salad, yogurt and water 15 minutes before the main meal.
|
All participants were prescribed a calorie-restricted diet (-200 to -500 kcal/d).
Calorie requirements of each subject were estimated based on resting energy expenditure (REE) by using Harris- Benedict equation and also considering the physical activity levels.
The diets were constructed to provide similar proportions of carbohydrates (55% energy), protein (15% energy) and total fat (30% energy).
|
|
Experimentell: control
subjects in control group consumed salad and yogurt with meal.
|
All participants were prescribed a calorie-restricted diet (-200 to -500 kcal/d).
Calorie requirements of each subject were estimated based on resting energy expenditure (REE) by using Harris- Benedict equation and also considering the physical activity levels.
The diets were constructed to provide similar proportions of carbohydrates (55% energy), protein (15% energy) and total fat (30% energy).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
the amount of weight reduction in two dietary groups
Tidsram: 3 months
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
15 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Effect of preload on weight
- IUMS (Isfahan University of Medical Sciences)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .