Preload, Weight Management, Risk of Cardiovascular Disease
14 augustus 2012 bijgewerkt door: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Effect of Preload on Body Weight and Cardiovascular Risks
Investigators presumed that preload consumers will have more weight reduction and lower risk of cardiovascular disease
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
To our knowledge, all previous studies evaluated the energy intake in a dietary meal after consuming a low-energy-dense preload while none assessed the sustainability of lower amount of energy intake and body weight changes in a long-term.
On the other hand, the sustainability of lower energy intake in a long term might be affected by higher dietary diversity score due to considering preload in diets.
Notably, increased diet variety is associated with higher overall dietary energy intake and weight gain.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- BMI > 25,
- older than 18 years
Exclusion Criteria:
- poor dietary compliance
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: preload
subjects in preload group consumed salad, yogurt and water 15 minutes before the main meal.
|
All participants were prescribed a calorie-restricted diet (-200 to -500 kcal/d).
Calorie requirements of each subject were estimated based on resting energy expenditure (REE) by using Harris- Benedict equation and also considering the physical activity levels.
The diets were constructed to provide similar proportions of carbohydrates (55% energy), protein (15% energy) and total fat (30% energy).
|
|
Experimenteel: control
subjects in control group consumed salad and yogurt with meal.
|
All participants were prescribed a calorie-restricted diet (-200 to -500 kcal/d).
Calorie requirements of each subject were estimated based on resting energy expenditure (REE) by using Harris- Benedict equation and also considering the physical activity levels.
The diets were constructed to provide similar proportions of carbohydrates (55% energy), protein (15% energy) and total fat (30% energy).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
the amount of weight reduction in two dietary groups
Tijdsspanne: 3 months
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
15 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Effect of preload on weight
- IUMS (Isfahan University of Medical Sciences)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .