Er kiropraktisk spinal manipulativ terapi en effektiv behandlingsmulighed ved cervikogen hovedpine

Cervicogen hovedpine (CEH) er en symptomatisk hovedpine karakteriseret ved kronisk unilateral hovedpine og symptomer og tegn på nakkepåvirkning. CEH forværres ofte af nakkebevægelser, vedvarende akavet hovedstilling, eksternt tryk over den øvre cervikale eller occipitale region på den symptomatiske side. Afskaffelse af hovedpinen efter diagnostiske anæstetiske blokeringer af cervikale strukturer eller lokale faktorer i nakken viser, at smerten tilskrives en nakkelidelse eller læsion. Forekomsten af ​​CEH er 0,2 % i den generelle befolkning i Akershus Amt, dvs. 9.000 nordmænd har CEH. Imidlertid varierer prævalensen mellem 0,4-4,1 % i undersøgelser, der anvender mindre strenge diagnostiske kriterier. Effektiviteten af ​​farmakologisk behandling i CEH er ringe. Patienter, der lider af CEH, behandles almindeligvis med CSMT, men metoden har en eller flere mangler i alle undersøgelser. Derudover omfattede RCT'erne for det meste deltagere med sjældent CEH og fulgte ikke de anbefalede kliniske retningslinjer fra International Headache Society (IHS) for intervention i mindst tre måneder. En analyse af litteraturen samt et nyligt pilotstudie tyder på, at CSMT har en effekt på hovedpineintensitet og varighed samt medicinindtagelse. Der mangler dog stadig at blive udført et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med høj metodologisk kvalitet på CEH.

RCT er enkeltblindet, placebokontrolleret forsøg med CSMT ved hjælp af Gonstead-metoden vs. falsk manipulation og kontrolgruppe. Hvis behandlingen viser sig at være effektiv, vil de deltagere, som modtager falsk manipulation eller kontrol, blive tilbudt ægte intervention efter opfølgningsperioden og gratis. Denne undersøgelse vil følge anbefalingerne fastsat af retningslinjerne for kliniske forsøg fra IHS, mens den metodiske kvalitetskontrol generelt vil følge tidligere foreslåede kriterier og CONSORT-erklæringerne.

Patienter vil blive rekrutteret gennem Akershus Universitetshospital og Innlandet Hospital, Norge samt gennem medieannoncering i Akershus og Oslo Amt. Diagnosen stilles af en kiropraktor og en neurolog med erfaring i hovedpine.

De kliniske forsøg består af tre faser: Indkøring, intervention (behandling) og opfølgning.

En måneds basislinjedataindsamling, hvor deltagerne udfylder en diagnostisk hovedpinedagbog. Baseline demografi og kliniske karakteristika vil blive præsenteret i tabeller med middelværdi og standardafvigelse (SD) for hver gruppe.

Deltagerne vil blive randomiseret ved at trække forberedte lod. Hvert lot inkluderer tre forskellige interventioner, dvs. aktiv behandling, falsk manipulation og kontrolgruppe. De første tre deltagere trækker fra samme lod, indtil alle tre indgreb er brugt. Det næste parti med tre interventioner efterfølges af de næste tre deltagere.

RCT'erne vil blive udført af en erfaren kiropraktor. Aktiv behandling består af CSMT efter Gonstead-metoden. En specifik kontakt, høj hastighed, lav amplitude, kort håndtag, uden rekylpostjustering rettet mod spinal biomekanisk dysfunktion diagnosticeret ved standard kiropraktiske tests.

Opfølgning 3, 6 og 12 måneder efter behandling. I denne periode fortsætter deltagerne med at udfylde en diagnostisk hovedpinedagbog. Kontrolgruppen vil også indgå i denne fase af undersøgelsen.

Dataene vil blive analyseret med SPSS ved hjælp af standard statistiske teknikker.

Forskerne baserede vores beregning af prøvestørrelsen på migrænedage fra nylige gruppesammenligningsundersøgelser af topiramat (38). Efterforskerne beregnede, at en stikprøvestørrelse på 16 patienter var påkrævet for at påvise en forskel i gennemsnitlig reduktion i månedlige hovedpinedage på 2,5 med 80 % effekt, med p=0,05 som signifikansniveau, og under antagelse af en fælles SD på 2,5 for aktiv behandling og bredt funderede behandlingsgrupper.

Forsikringen sker gennem "The Norwegian System of Compensation to Patients" (NPE), som er et uafhængigt nationalt organ, oprettet til at behandle erstatningskrav fra patienter, der har lidt en skade som følge af behandling under det norske sundhedsvæsen.

Den regionale komité for medicinsk forskningsetik (REK) i Norge og norske Social Science Data Services godkendte den fulde ph.d.-forskningsprotokol. Helsinski-erklæringen følges.