카이로프랙틱 척추 도수치료는 경추성 두통에서 효율적인 치료 옵션입니까?

경추성 두통(CEH)은 만성 편측성 두통과 목 침범의 증상 및 징후를 특징으로 하는 증상성 두통입니다. CEH는 종종 목 움직임, 어색한 머리 위치 유지, 증상이 있는 쪽의 상부 경추 또는 후두 부위에 대한 외부 압력에 의해 악화됩니다. 경부 구조의 진단적 마취 블록 또는 목의 국소적 요인에 따른 두통의 제거는 통증이 목 장애 또는 병변에 기인한다는 증거를 제공합니다. CEH의 유병률은 Akershus 카운티의 일반 인구에서 0.2%입니다. 즉, 9,000명의 노르웨이인이 CEH를 가지고 있습니다. 그러나 유병률은 덜 엄격한 진단 기준을 적용한 연구에서 0.4-4.1% 사이에서 다양합니다. CEH에서 약리학적 관리의 효능은 좋지 않습니다. CEH로 고통받는 환자는 일반적으로 CSMT로 치료되지만 방법론에는 모든 연구에서 하나 이상의 단점이 있습니다. 또한 RCT에는 CEH 빈도가 낮은 참가자가 대부분 포함되었으며 IHS(International Headache Society)에서 권장하는 최소 3개월 중재 임상 지침을 따르지 않았습니다. 문헌 분석과 최근 파일럿 연구는 CSMT가 두통의 강도와 지속 시간, 약물 섭취에 영향을 미친다고 제안합니다. 그러나 CEH에 대한 방법론적 품질이 높은 무작위 통제 임상 시험은 여전히 ​​수행되어야 합니다.

RCT는 Gonstead 방법 대 가짜 조작 및 대조군을 사용하는 CSMT의 단일 맹검, 위약 대조 시험입니다. 치료가 효과적인 것으로 나타나면 가짜 조작 또는 통제를 받은 참가자에게 후속 조치 기간 후 무료로 진정한 중재가 제공됩니다. 이 연구는 IHS의 임상 시험 지침에 의해 설정된 권장 사항을 따르는 반면 방법론적 품질 관리는 일반적으로 이전에 제안된 기준과 CONSORT 진술을 따릅니다.

환자는 Akershus 대학 병원과 Innlandet 병원, 노르웨이, Akershus 및 오슬로 카운티의 미디어 광고를 통해 모집됩니다. 진단은 두통 경험이 있는 척추지압사와 신경과 전문의가 설정합니다.

임상시험은 런인(Run-in), 개입(치료) 및 추적의 세 단계로 구성됩니다.

참가자가 진단 두통 일기를 작성하는 기본 데이터 수집 1개월. 기준선 인구 통계 및 임상 특성은 각 그룹에 대한 평균 및 표준 편차(SD)와 함께 표에 표시됩니다.

준비된 봉인된 로트를 추첨하여 참가자를 무작위로 선정합니다. 각 로트에는 세 가지 다른 개입, 즉 적극적인 치료, 가짜 조작 및 통제 그룹이 포함됩니다. 처음 세 명의 참가자는 세 가지 개입이 모두 사용될 때까지 같은 로트에서 추첨합니다. 세 가지 개입이 있는 다음 로트에는 다음 세 명의 참가자가 이어집니다.

RCT는 숙련된 카이로프랙틱 의사가 실시합니다. 적극적인 치료는 Gonstead 방법을 사용하는 CSMT로 구성됩니다. 표준 카이로프랙틱 테스트로 진단된 척추 생체역학적 기능 장애에 대한 특정 접촉, 높은 속도, 낮은 진폭, 짧은 지렛대, 반동 포스트 조정 없음.

치료 후 3, 6, 12개월 추적. 이 기간 동안 참가자는 진단 두통 일기를 계속 작성합니다. 대조군도 연구의 이 단계에 포함될 것입니다.

데이터는 표준 통계 기법을 사용하여 SPSS로 분석됩니다.

연구자들은 토피라메이트(38)의 최근 그룹 비교 연구에서 편두통 일수를 기준으로 샘플 크기를 계산했습니다. 조사자들은 80% 검정력으로 2.5일의 월간 두통 일수의 평균 감소 차이를 감지하기 위해 16명의 환자의 표본 크기가 필요하고 유의 수준으로 p=0.05를 사용하고 활성 치료에 대한 공통 SD를 2.5로 가정하고 광범위한 치료 그룹.

보험은 노르웨이 의료 서비스의 치료 결과 부상을 입은 환자의 보상 청구를 처리하기 위해 설립된 독립적인 국가 기관인 "환자에 대한 노르웨이 보상 시스템"(NPE)을 통해 이루어집니다.

노르웨이의 REK(Regional Committee for Medical Research Ethics)와 노르웨이 사회과학 데이터 서비스(Norwegian Social Science Data Services)는 전체 박사 연구 프로토콜을 승인했습니다. Helsinski의 선언을 따릅니다.