Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preoperative Versus Postoperative Start With Thromboprophylaxis in THA (Total Hip Arthroplasty)

7. december 2012 opdateret af: Pål Borgen, MD, Martina Hansen's Hospital

A Prospective Randomized, Double Blind Study to Evaluate Safety and Effect With Pre Versus Postoperative Start of Thromboprophylaxis With Dalteparin

The purpose of this study is to determine if there are differences in clinical events, i.e bleeding with associated morbidity, if thromboprophylaxis with LMWH (Low Molecular Weight Heparin) is initiated before or after surgery.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Gjettum
      • Sandvika, Gjettum, Norge, 1346
        • Martina Hansen's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

-patients 50 years or older undergoing cemented total hip arthroplasty for primary osteoarthritis

Exclusion Criteria:

  • allergy to Low-Molecular-Weight -Heparin
  • bleeding disorders
  • renal failure
  • hepatic disease
  • active treatment for malignancy
  • history of deep venous thrombosis or pulmonary embolism
  • major operations,trauma,stroke or cardiac infarction the last 3 months before surgery.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dalteparin 5000IU s.c.
5000IU dalteparin s.c. injected the evening before cemented total hip arthroplasty
Medicin: dalteparin 5000 IU s.c.
All patients receive injections with either 5000IU dalteparin or saline in the same volume the evening before surgery. All patients receive 5000IU dalteparin 6 hours after surgery and every day from day 2 until day 35.
Andre navne:
  • Fragmin
Placebo komparator: saline
Syringes of Saline with the same volume as in the dalteparin injections are injected the evenings before total hip arthroplasty. Dalteparin 5000IU are injected 6 hours after surgery and the concomitant 33 days
Medicin: dalteparin 5000 IU s.c.
All patients receive injections with either 5000IU dalteparin or saline in the same volume the evening before surgery. All patients receive 5000IU dalteparin 6 hours after surgery and every day from day 2 until day 35.
Andre navne:
  • Fragmin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total blood loss
Tidsramme: during and after surgery
measured blood loss during surgery and in wound drains
during and after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
transfusion requirements
Tidsramme: during and after surgery
number of units packed red blood cells
during and after surgery
incidence of bleeding events
Tidsramme: during and after surgery
excessive bleeding, wound hematoma, wound secretion, other bleeding events
during and after surgery
other complications
Tidsramme: during and after surgery
all other complications related to surgery
during and after surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Martina Hansen's Hospital

Samarbejdspartnere

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Olav Reikeras, MD, Phd, Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REK Sør-øst s-08012d

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Kliniske forsøg med dalteparin 5000 IU s.c.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner