Preoperative Versus Postoperative Start With Thromboprophylaxis in THA (Total Hip Arthroplasty)
7 de dezembro de 2012 atualizado por: Pål Borgen, MD, Martina Hansen's Hospital
A Prospective Randomized, Double Blind Study to Evaluate Safety and Effect With Pre Versus Postoperative Start of Thromboprophylaxis With Dalteparin
The purpose of this study is to determine if there are differences in clinical events, i.e bleeding with associated morbidity, if thromboprophylaxis with LMWH (Low Molecular Weight Heparin) is initiated before or after surgery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gjettum
-
Sandvika, Gjettum, Noruega, 1346
- Martina Hansen's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
-patients 50 years or older undergoing cemented total hip arthroplasty for primary osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- allergy to Low-Molecular-Weight -Heparin
- bleeding disorders
- renal failure
- hepatic disease
- active treatment for malignancy
- history of deep venous thrombosis or pulmonary embolism
- major operations,trauma,stroke or cardiac infarction the last 3 months before surgery.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: dalteparin 5000IU s.c.
5000IU dalteparin s.c.
injected the evening before cemented total hip arthroplasty
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All patients receive injections with either 5000IU dalteparin or saline in the same volume the evening before surgery.
All patients receive 5000IU dalteparin 6 hours after surgery and every day from day 2 until day 35.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: saline
Syringes of Saline with the same volume as in the dalteparin injections are injected the evenings before total hip arthroplasty.
Dalteparin 5000IU are injected 6 hours after surgery and the concomitant 33 days
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All patients receive injections with either 5000IU dalteparin or saline in the same volume the evening before surgery.
All patients receive 5000IU dalteparin 6 hours after surgery and every day from day 2 until day 35.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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total blood loss
Prazo: during and after surgery
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measured blood loss during surgery and in wound drains
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during and after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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transfusion requirements
Prazo: during and after surgery
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number of units packed red blood cells
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during and after surgery
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incidence of bleeding events
Prazo: during and after surgery
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excessive bleeding, wound hematoma, wound secretion, other bleeding events
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during and after surgery
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other complications
Prazo: during and after surgery
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all other complications related to surgery
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during and after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Olav Reikeras, MD, Phd, Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REK Sør-øst s-08012d
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