- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01720134
The Impact of Legally Enforced Embryo Transfer Policy (Belgian Law 2003) on Cumulative Delivery Rate.
29. marts 2017 opdateret af: Sophie Debrock, KU Leuven
Multiple pregnancy (MP) is associated with significant fetomaternal complications and a high cost.
The multiple pregnancy rate per cycle (MPR) of treatment with Assisted Reproductive Technology (ART) is 25 % or higher even in countries where ART is reimbursed, much higher than the 1% after natural conception, related to the number of embryos transferred, and preventable by single embryo transfer (SET).
In Belgium, the laboratory costs for 6 fresh ART cycles are reimbursed for female patients younger than 43 with a Belgian insurance number since July 2003, but only if a limited number of embryos is transferred depending on female age and cycle rank.
Although this policy has resulted in a significant reduction in the MPR after ART in Belgium from 24 % to 13 %, available data are cycle based and it is unknown if the cumulative delivery rate per patient is affected by this legislation.
The aim of this study was to test the hypothesis that Belgian ART legislation since 2003, coupling lab reimbursement to restriced embryo transfer policy, has resulted in a reduced CDR when compared to the situation before 2003.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1258
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Leuven University Fertility Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 43 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients undergoing IVF/ICSI cycles
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients with their first IVF/ICSI cycle
Exclusion Criteria:
- cycles without oocytes or sperm, oocyte reception cycles, embryo reception cycles, cycles with preimplantation genetic diagnosis/screening
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
after legislation 1st july 2003
2003-2006
|
|
before legislation 1st july 2003
1999-2003
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
cumulative delivery rate
Tidsramme: 1999-2006
|
1999-2006
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
2. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S53562
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .