- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01720134
The Impact of Legally Enforced Embryo Transfer Policy (Belgian Law 2003) on Cumulative Delivery Rate.
29 de marzo de 2017 actualizado por: Sophie Debrock, KU Leuven
Multiple pregnancy (MP) is associated with significant fetomaternal complications and a high cost.
The multiple pregnancy rate per cycle (MPR) of treatment with Assisted Reproductive Technology (ART) is 25 % or higher even in countries where ART is reimbursed, much higher than the 1% after natural conception, related to the number of embryos transferred, and preventable by single embryo transfer (SET).
In Belgium, the laboratory costs for 6 fresh ART cycles are reimbursed for female patients younger than 43 with a Belgian insurance number since July 2003, but only if a limited number of embryos is transferred depending on female age and cycle rank.
Although this policy has resulted in a significant reduction in the MPR after ART in Belgium from 24 % to 13 %, available data are cycle based and it is unknown if the cumulative delivery rate per patient is affected by this legislation.
The aim of this study was to test the hypothesis that Belgian ART legislation since 2003, coupling lab reimbursement to restriced embryo transfer policy, has resulted in a reduced CDR when compared to the situation before 2003.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1258
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- Leuven University Fertility Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients undergoing IVF/ICSI cycles
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with their first IVF/ICSI cycle
Exclusion Criteria:
- cycles without oocytes or sperm, oocyte reception cycles, embryo reception cycles, cycles with preimplantation genetic diagnosis/screening
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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after legislation 1st july 2003
2003-2006
|
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before legislation 1st july 2003
1999-2003
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cumulative delivery rate
Periodo de tiempo: 1999-2006
|
1999-2006
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- S53562
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