- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01720134
The Impact of Legally Enforced Embryo Transfer Policy (Belgian Law 2003) on Cumulative Delivery Rate.
29. März 2017 aktualisiert von: Sophie Debrock, KU Leuven
Multiple pregnancy (MP) is associated with significant fetomaternal complications and a high cost.
The multiple pregnancy rate per cycle (MPR) of treatment with Assisted Reproductive Technology (ART) is 25 % or higher even in countries where ART is reimbursed, much higher than the 1% after natural conception, related to the number of embryos transferred, and preventable by single embryo transfer (SET).
In Belgium, the laboratory costs for 6 fresh ART cycles are reimbursed for female patients younger than 43 with a Belgian insurance number since July 2003, but only if a limited number of embryos is transferred depending on female age and cycle rank.
Although this policy has resulted in a significant reduction in the MPR after ART in Belgium from 24 % to 13 %, available data are cycle based and it is unknown if the cumulative delivery rate per patient is affected by this legislation.
The aim of this study was to test the hypothesis that Belgian ART legislation since 2003, coupling lab reimbursement to restriced embryo transfer policy, has resulted in a reduced CDR when compared to the situation before 2003.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1258
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Leuven University Fertility Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
patients undergoing IVF/ICSI cycles
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients with their first IVF/ICSI cycle
Exclusion Criteria:
- cycles without oocytes or sperm, oocyte reception cycles, embryo reception cycles, cycles with preimplantation genetic diagnosis/screening
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
after legislation 1st july 2003
2003-2006
|
|
before legislation 1st july 2003
1999-2003
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
cumulative delivery rate
Zeitfenster: 1999-2006
|
1999-2006
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- S53562
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