- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01720134
The Impact of Legally Enforced Embryo Transfer Policy (Belgian Law 2003) on Cumulative Delivery Rate.
2017. március 29. frissítette: Sophie Debrock, KU Leuven
Multiple pregnancy (MP) is associated with significant fetomaternal complications and a high cost.
The multiple pregnancy rate per cycle (MPR) of treatment with Assisted Reproductive Technology (ART) is 25 % or higher even in countries where ART is reimbursed, much higher than the 1% after natural conception, related to the number of embryos transferred, and preventable by single embryo transfer (SET).
In Belgium, the laboratory costs for 6 fresh ART cycles are reimbursed for female patients younger than 43 with a Belgian insurance number since July 2003, but only if a limited number of embryos is transferred depending on female age and cycle rank.
Although this policy has resulted in a significant reduction in the MPR after ART in Belgium from 24 % to 13 %, available data are cycle based and it is unknown if the cumulative delivery rate per patient is affected by this legislation.
The aim of this study was to test the hypothesis that Belgian ART legislation since 2003, coupling lab reimbursement to restriced embryo transfer policy, has resulted in a reduced CDR when compared to the situation before 2003.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1258
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- Leuven University Fertility Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patients undergoing IVF/ICSI cycles
Leírás
Inclusion Criteria:
- patients with their first IVF/ICSI cycle
Exclusion Criteria:
- cycles without oocytes or sperm, oocyte reception cycles, embryo reception cycles, cycles with preimplantation genetic diagnosis/screening
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
after legislation 1st july 2003
2003-2006
|
|
before legislation 1st july 2003
1999-2003
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
cumulative delivery rate
Időkeret: 1999-2006
|
1999-2006
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 31.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S53562
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .