- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01737437
Effect of Lidocaine Sprayed on Hemodynamics During Endotracheal Intubation
26. november 2012 opdateret af: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Effect of Lidocaine Sprayed on Direct Laryngoscopy and Trachea on Hemodynamics During Endotracheal Intubation
A previous study demonstrated topical lidocaine spray on the larynx and the trachea is effective in reducing hemodynamic response to laryngoscopy and endotracheal intubation.
In clinical practice, blind oropharyngeal application of lidocaine without aiding direct laryngoscopy can not assured that sprayed lidocaine effectively reaches the larynx and trachea.
Therefore, direct laryngoscopy should be necessary to reach topical lidocaine to correct sites.
Unfortunately, direct laryngoscopy itself can affect hemodynamics during spraying lidocaine.
In this study, we will investigate an effect of lidocaine sprayed on direct laryngoscopy and the tracheal mucosa on hemodynamic change throughout intubation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Hee-Pyung Park, MD PhD
-
Kontakt:
- Hee-Pyoung PARK, MD PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2466
- E-mail: hppark@snu.ac.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- aged 20-60 years,
- ASA groups I or II
Exclusion Criteria:
- ASA III or IV,
- hypertension,
- anticipated difficult airway, and
- severe coronary and cerebrovascular diseases
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: group L
10% Lidocaine was applied to the laryngoscope blade and 0.9% normal saline was applied to the trachea.
|
10% Lidocaine was applied to the laryngoscope blade and 0.9% normal saline was applied to the trachea.
|
|
Placebo komparator: group C
0.9% normal saline was applied to trachea and laryngoscope blade in Group C.
|
0.9% normal saline was applied to trachea and laryngoscope blade
|
|
Eksperimentel: group V
0.9% normal saline was applied to the laryngoscope blade and 10% Lidocaine was applied on trachea.
|
0.9% normal saline was applied to the laryngoscope blade and 10% Lidocaine was applied on trachea.
|
|
Eksperimentel: group LV
10% Lidocaine was applied on laryngoscope blade and trachea.
|
10% Lidocaine was applied on laryngoscope blade and trachea.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mean blood pressure, heart rate
Tidsramme: baseline, at laryngoscope insertion, 60s after laryngoscope insertion, during intubation, one, two, three min after endotracheal intubation
|
baseline, at laryngoscope insertion, 60s after laryngoscope insertion, during intubation, one, two, three min after endotracheal intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2012
Først opslået (Skøn)
29. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- php1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neurokirurgiske patienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med group L
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAfsluttetApikal parodontitis | Periapikal læsionTyrkiet (Türkiye)
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater