- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01737437
Effect of Lidocaine Sprayed on Hemodynamics During Endotracheal Intubation
2012. november 26. frissítette: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Effect of Lidocaine Sprayed on Direct Laryngoscopy and Trachea on Hemodynamics During Endotracheal Intubation
A previous study demonstrated topical lidocaine spray on the larynx and the trachea is effective in reducing hemodynamic response to laryngoscopy and endotracheal intubation.
In clinical practice, blind oropharyngeal application of lidocaine without aiding direct laryngoscopy can not assured that sprayed lidocaine effectively reaches the larynx and trachea.
Therefore, direct laryngoscopy should be necessary to reach topical lidocaine to correct sites.
Unfortunately, direct laryngoscopy itself can affect hemodynamics during spraying lidocaine.
In this study, we will investigate an effect of lidocaine sprayed on direct laryngoscopy and the tracheal mucosa on hemodynamic change throughout intubation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Hee-Pyung Park, MD PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Hee-Pyoung PARK, MD PhD
- Telefonszám: 82-2-2072-2466
- E-mail: hppark@snu.ac.kr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- aged 20-60 years,
- ASA groups I or II
Exclusion Criteria:
- ASA III or IV,
- hypertension,
- anticipated difficult airway, and
- severe coronary and cerebrovascular diseases
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: group L
10% Lidocaine was applied to the laryngoscope blade and 0.9% normal saline was applied to the trachea.
|
10% Lidocaine was applied to the laryngoscope blade and 0.9% normal saline was applied to the trachea.
|
|
Placebo Comparator: group C
0.9% normal saline was applied to trachea and laryngoscope blade in Group C.
|
0.9% normal saline was applied to trachea and laryngoscope blade
|
|
Kísérleti: group V
0.9% normal saline was applied to the laryngoscope blade and 10% Lidocaine was applied on trachea.
|
0.9% normal saline was applied to the laryngoscope blade and 10% Lidocaine was applied on trachea.
|
|
Kísérleti: group LV
10% Lidocaine was applied on laryngoscope blade and trachea.
|
10% Lidocaine was applied on laryngoscope blade and trachea.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
mean blood pressure, heart rate
Időkeret: baseline, at laryngoscope insertion, 60s after laryngoscope insertion, during intubation, one, two, three min after endotracheal intubation
|
baseline, at laryngoscope insertion, 60s after laryngoscope insertion, during intubation, one, two, three min after endotracheal intubation
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 26.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- php1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idegsebészeti betegek
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...ToborzásStroke Patients With ConstipationKína
Klinikai vizsgálatok a group L
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDBefejezveApikális periodontitis | Periapicalis elváltozásTörökország (Türkiye)
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Samsung Medical CenterToborzásArtroplasztika, csere, váll | Fordított teljes vállízületi műtétKoreai Köztársaság
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Befejezve
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Ataturk UniversityAktív, nem toborzó
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódóFranciaország