- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01737437
Effect of Lidocaine Sprayed on Hemodynamics During Endotracheal Intubation
26. november 2012 oppdatert av: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Effect of Lidocaine Sprayed on Direct Laryngoscopy and Trachea on Hemodynamics During Endotracheal Intubation
A previous study demonstrated topical lidocaine spray on the larynx and the trachea is effective in reducing hemodynamic response to laryngoscopy and endotracheal intubation.
In clinical practice, blind oropharyngeal application of lidocaine without aiding direct laryngoscopy can not assured that sprayed lidocaine effectively reaches the larynx and trachea.
Therefore, direct laryngoscopy should be necessary to reach topical lidocaine to correct sites.
Unfortunately, direct laryngoscopy itself can affect hemodynamics during spraying lidocaine.
In this study, we will investigate an effect of lidocaine sprayed on direct laryngoscopy and the tracheal mucosa on hemodynamic change throughout intubation.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Hee-Pyung Park, MD PhD
-
Ta kontakt med:
- Hee-Pyoung PARK, MD PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2466
- E-post: hppark@snu.ac.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- aged 20-60 years,
- ASA groups I or II
Exclusion Criteria:
- ASA III or IV,
- hypertension,
- anticipated difficult airway, and
- severe coronary and cerebrovascular diseases
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: group L
10% Lidocaine was applied to the laryngoscope blade and 0.9% normal saline was applied to the trachea.
|
10% Lidocaine was applied to the laryngoscope blade and 0.9% normal saline was applied to the trachea.
|
Placebo komparator: group C
0.9% normal saline was applied to trachea and laryngoscope blade in Group C.
|
0.9% normal saline was applied to trachea and laryngoscope blade
|
Eksperimentell: group V
0.9% normal saline was applied to the laryngoscope blade and 10% Lidocaine was applied on trachea.
|
0.9% normal saline was applied to the laryngoscope blade and 10% Lidocaine was applied on trachea.
|
Eksperimentell: group LV
10% Lidocaine was applied on laryngoscope blade and trachea.
|
10% Lidocaine was applied on laryngoscope blade and trachea.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
mean blood pressure, heart rate
Tidsramme: baseline, at laryngoscope insertion, 60s after laryngoscope insertion, during intubation, one, two, three min after endotracheal intubation
|
baseline, at laryngoscope insertion, 60s after laryngoscope insertion, during intubation, one, two, three min after endotracheal intubation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
29. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- php1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på group L
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktiv, ikke rekrutterendeApikal periodontitt | Periapikal lesjonTyrkia
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater
-
IR Technology, LLCFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Cellulitt | Fettbrenning | Magefett | FettvevsatrofiForente stater