- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01737437
Effect of Lidocaine Sprayed on Hemodynamics During Endotracheal Intubation
26 de novembro de 2012 atualizado por: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Effect of Lidocaine Sprayed on Direct Laryngoscopy and Trachea on Hemodynamics During Endotracheal Intubation
A previous study demonstrated topical lidocaine spray on the larynx and the trachea is effective in reducing hemodynamic response to laryngoscopy and endotracheal intubation.
In clinical practice, blind oropharyngeal application of lidocaine without aiding direct laryngoscopy can not assured that sprayed lidocaine effectively reaches the larynx and trachea.
Therefore, direct laryngoscopy should be necessary to reach topical lidocaine to correct sites.
Unfortunately, direct laryngoscopy itself can affect hemodynamics during spraying lidocaine.
In this study, we will investigate an effect of lidocaine sprayed on direct laryngoscopy and the tracheal mucosa on hemodynamic change throughout intubation.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Investigador principal:
- Hee-Pyung Park, MD PhD
-
Contato:
- Hee-Pyoung PARK, MD PhD
- Número de telefone: 82-2-2072-2466
- E-mail: hppark@snu.ac.kr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- aged 20-60 years,
- ASA groups I or II
Exclusion Criteria:
- ASA III or IV,
- hypertension,
- anticipated difficult airway, and
- severe coronary and cerebrovascular diseases
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: group L
10% Lidocaine was applied to the laryngoscope blade and 0.9% normal saline was applied to the trachea.
|
10% Lidocaine was applied to the laryngoscope blade and 0.9% normal saline was applied to the trachea.
|
Comparador de Placebo: group C
0.9% normal saline was applied to trachea and laryngoscope blade in Group C.
|
0.9% normal saline was applied to trachea and laryngoscope blade
|
Experimental: group V
0.9% normal saline was applied to the laryngoscope blade and 10% Lidocaine was applied on trachea.
|
0.9% normal saline was applied to the laryngoscope blade and 10% Lidocaine was applied on trachea.
|
Experimental: group LV
10% Lidocaine was applied on laryngoscope blade and trachea.
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10% Lidocaine was applied on laryngoscope blade and trachea.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
mean blood pressure, heart rate
Prazo: baseline, at laryngoscope insertion, 60s after laryngoscope insertion, during intubation, one, two, three min after endotracheal intubation
|
baseline, at laryngoscope insertion, 60s after laryngoscope insertion, during intubation, one, two, three min after endotracheal intubation
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
29 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- php1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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