- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01737437
Effect of Lidocaine Sprayed on Hemodynamics During Endotracheal Intubation
26. listopadu 2012 aktualizováno: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Effect of Lidocaine Sprayed on Direct Laryngoscopy and Trachea on Hemodynamics During Endotracheal Intubation
A previous study demonstrated topical lidocaine spray on the larynx and the trachea is effective in reducing hemodynamic response to laryngoscopy and endotracheal intubation.
In clinical practice, blind oropharyngeal application of lidocaine without aiding direct laryngoscopy can not assured that sprayed lidocaine effectively reaches the larynx and trachea.
Therefore, direct laryngoscopy should be necessary to reach topical lidocaine to correct sites.
Unfortunately, direct laryngoscopy itself can affect hemodynamics during spraying lidocaine.
In this study, we will investigate an effect of lidocaine sprayed on direct laryngoscopy and the tracheal mucosa on hemodynamic change throughout intubation.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hee-Pyung Park, MD PhD
-
Kontakt:
- Hee-Pyoung PARK, MD PhD
- Telefonní číslo: 82-2-2072-2466
- E-mail: hppark@snu.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- aged 20-60 years,
- ASA groups I or II
Exclusion Criteria:
- ASA III or IV,
- hypertension,
- anticipated difficult airway, and
- severe coronary and cerebrovascular diseases
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: group L
10% Lidocaine was applied to the laryngoscope blade and 0.9% normal saline was applied to the trachea.
|
10% Lidocaine was applied to the laryngoscope blade and 0.9% normal saline was applied to the trachea.
|
|
Komparátor placeba: group C
0.9% normal saline was applied to trachea and laryngoscope blade in Group C.
|
0.9% normal saline was applied to trachea and laryngoscope blade
|
|
Experimentální: group V
0.9% normal saline was applied to the laryngoscope blade and 10% Lidocaine was applied on trachea.
|
0.9% normal saline was applied to the laryngoscope blade and 10% Lidocaine was applied on trachea.
|
|
Experimentální: group LV
10% Lidocaine was applied on laryngoscope blade and trachea.
|
10% Lidocaine was applied on laryngoscope blade and trachea.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
mean blood pressure, heart rate
Časové okno: baseline, at laryngoscope insertion, 60s after laryngoscope insertion, during intubation, one, two, three min after endotracheal intubation
|
baseline, at laryngoscope insertion, 60s after laryngoscope insertion, during intubation, one, two, three min after endotracheal intubation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
29. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- php1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na group L
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDDokončenoApikální parodontitida | Periapická lézeTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno