Lifestyle Modification and Potato Consumption
1. august 2018 opdateret af: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
The investigators hypothesize that consumption of potatoes is a healthy adjunct to lifestyle intervention in overweight and obese glucose intolerant adults.
We will evaluate the effects of the consumption of potatoes (high or low resistant starch) vs. commonly consumed carbohydrate sources on glucose tolerance; and ( the extent to which potato consumption alters markers of lipid metabolism and inflammation in the context of a lifestyle intervention program.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Our primary objective is to compare the effects of potato consumption to those of commonly consumed carbohydrate sources on glucose tolerance and other cardiometabolic risk factors in overweight and obese, glucose intolerant men and women participating in a lifestyle intervention program.
We hypothesize that consumption of potatoes is a healthy adjunct to lifestyle intervention in overweight and obese glucose intolerant adults.
Our specific aims include: (1) to evaluate of the effects of the consumption of potatoes (high or low resistant starch) vs. commonly consumed carbohydrate sources on glucose tolerance; and (2) to determine the extent to which potato consumption alters markers of lipid metabolism and inflammation in the context of a lifestyle intervention program.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
107
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Men and women between 20-65 years of age.
- Overweight or obese (BMI 25 - 39.9 Kg/m2)
- Impaired Glucose Tolerance: fasting glucose between 100-125 mg/dL
- Willingness to comply with the demands of the experimental protocol
- Sedentary lifestyle
Exclusion Criteria
- Major medical condition
- Smokers
- Unable to perform moderate exercise
- Use of medications that alter glucose or lipid metabolism
- Pregnant or lactating
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: High Resistant Starch Potatoes
Subjects will receive 1 serving daily for 8 weeks during the weight loss group sessions.
|
Daily intake of assigned treatment for 8 weeks
|
|
Eksperimentel: Low Resistant Starch Potatoes
Subjects will receive 1 serving daily for 8 weeks during the weight loss group sessions.
|
Daily intake of assigned treatment for 8 weeks
|
|
Placebo komparator: Other Carbohydrate Source
Subjects will receive 1 serving daily for 8 weeks during the weight loss group sessions.
|
Daily intake of assigned treatment for 8 weeks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glucose Tolerance
Tidsramme: Days 0, 14, 28, 42, 56
|
Days 0, 14, 28, 42, 56
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Weight Loss
Tidsramme: Days 0, 14, 28, 42, 56
|
Days 0, 14, 28, 42, 56
|
|
Functional Fitness
Tidsramme: Days 0 and 57
|
Days 0 and 57
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan K Raatz, PhD, MPH, RD, USDA GFHNRC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2013
Først opslået (Skøn)
18. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GFHNRC024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .