Lifestyle Modification and Potato Consumption
1 de agosto de 2018 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
The investigators hypothesize that consumption of potatoes is a healthy adjunct to lifestyle intervention in overweight and obese glucose intolerant adults.
We will evaluate the effects of the consumption of potatoes (high or low resistant starch) vs. commonly consumed carbohydrate sources on glucose tolerance; and ( the extent to which potato consumption alters markers of lipid metabolism and inflammation in the context of a lifestyle intervention program.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Our primary objective is to compare the effects of potato consumption to those of commonly consumed carbohydrate sources on glucose tolerance and other cardiometabolic risk factors in overweight and obese, glucose intolerant men and women participating in a lifestyle intervention program.
We hypothesize that consumption of potatoes is a healthy adjunct to lifestyle intervention in overweight and obese glucose intolerant adults.
Our specific aims include: (1) to evaluate of the effects of the consumption of potatoes (high or low resistant starch) vs. commonly consumed carbohydrate sources on glucose tolerance; and (2) to determine the extent to which potato consumption alters markers of lipid metabolism and inflammation in the context of a lifestyle intervention program.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
107
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Men and women between 20-65 years of age.
- Overweight or obese (BMI 25 - 39.9 Kg/m2)
- Impaired Glucose Tolerance: fasting glucose between 100-125 mg/dL
- Willingness to comply with the demands of the experimental protocol
- Sedentary lifestyle
Exclusion Criteria
- Major medical condition
- Smokers
- Unable to perform moderate exercise
- Use of medications that alter glucose or lipid metabolism
- Pregnant or lactating
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: High Resistant Starch Potatoes
Subjects will receive 1 serving daily for 8 weeks during the weight loss group sessions.
|
Daily intake of assigned treatment for 8 weeks
|
|
Experimental: Low Resistant Starch Potatoes
Subjects will receive 1 serving daily for 8 weeks during the weight loss group sessions.
|
Daily intake of assigned treatment for 8 weeks
|
|
Comparador de placebos: Other Carbohydrate Source
Subjects will receive 1 serving daily for 8 weeks during the weight loss group sessions.
|
Daily intake of assigned treatment for 8 weeks
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Glucose Tolerance
Periodo de tiempo: Days 0, 14, 28, 42, 56
|
Days 0, 14, 28, 42, 56
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Weight Loss
Periodo de tiempo: Days 0, 14, 28, 42, 56
|
Days 0, 14, 28, 42, 56
|
|
Functional Fitness
Periodo de tiempo: Days 0 and 57
|
Days 0 and 57
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan K Raatz, PhD, MPH, RD, USDA GFHNRC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GFHNRC024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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