- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01771926
Lifestyle Modification and Potato Consumption
keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
The investigators hypothesize that consumption of potatoes is a healthy adjunct to lifestyle intervention in overweight and obese glucose intolerant adults.
We will evaluate the effects of the consumption of potatoes (high or low resistant starch) vs. commonly consumed carbohydrate sources on glucose tolerance; and ( the extent to which potato consumption alters markers of lipid metabolism and inflammation in the context of a lifestyle intervention program.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Our primary objective is to compare the effects of potato consumption to those of commonly consumed carbohydrate sources on glucose tolerance and other cardiometabolic risk factors in overweight and obese, glucose intolerant men and women participating in a lifestyle intervention program.
We hypothesize that consumption of potatoes is a healthy adjunct to lifestyle intervention in overweight and obese glucose intolerant adults.
Our specific aims include: (1) to evaluate of the effects of the consumption of potatoes (high or low resistant starch) vs. commonly consumed carbohydrate sources on glucose tolerance; and (2) to determine the extent to which potato consumption alters markers of lipid metabolism and inflammation in the context of a lifestyle intervention program.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58203
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Men and women between 20-65 years of age.
- Overweight or obese (BMI 25 - 39.9 Kg/m2)
- Impaired Glucose Tolerance: fasting glucose between 100-125 mg/dL
- Willingness to comply with the demands of the experimental protocol
- Sedentary lifestyle
Exclusion Criteria
- Major medical condition
- Smokers
- Unable to perform moderate exercise
- Use of medications that alter glucose or lipid metabolism
- Pregnant or lactating
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High Resistant Starch Potatoes
Subjects will receive 1 serving daily for 8 weeks during the weight loss group sessions.
|
Daily intake of assigned treatment for 8 weeks
|
|
Kokeellinen: Low Resistant Starch Potatoes
Subjects will receive 1 serving daily for 8 weeks during the weight loss group sessions.
|
Daily intake of assigned treatment for 8 weeks
|
|
Placebo Comparator: Other Carbohydrate Source
Subjects will receive 1 serving daily for 8 weeks during the weight loss group sessions.
|
Daily intake of assigned treatment for 8 weeks
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glucose Tolerance
Aikaikkuna: Days 0, 14, 28, 42, 56
|
Days 0, 14, 28, 42, 56
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Weight Loss
Aikaikkuna: Days 0, 14, 28, 42, 56
|
Days 0, 14, 28, 42, 56
|
|
Functional Fitness
Aikaikkuna: Days 0 and 57
|
Days 0 and 57
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Susan K Raatz, PhD, MPH, RD, USDA GFHNRC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .