Lifestyle Modification and Potato Consumption
1 августа 2018 г. обновлено: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
The investigators hypothesize that consumption of potatoes is a healthy adjunct to lifestyle intervention in overweight and obese glucose intolerant adults.
We will evaluate the effects of the consumption of potatoes (high or low resistant starch) vs. commonly consumed carbohydrate sources on glucose tolerance; and ( the extent to which potato consumption alters markers of lipid metabolism and inflammation in the context of a lifestyle intervention program.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Our primary objective is to compare the effects of potato consumption to those of commonly consumed carbohydrate sources on glucose tolerance and other cardiometabolic risk factors in overweight and obese, glucose intolerant men and women participating in a lifestyle intervention program.
We hypothesize that consumption of potatoes is a healthy adjunct to lifestyle intervention in overweight and obese glucose intolerant adults.
Our specific aims include: (1) to evaluate of the effects of the consumption of potatoes (high or low resistant starch) vs. commonly consumed carbohydrate sources on glucose tolerance; and (2) to determine the extent to which potato consumption alters markers of lipid metabolism and inflammation in the context of a lifestyle intervention program.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58203
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Men and women between 20-65 years of age.
- Overweight or obese (BMI 25 - 39.9 Kg/m2)
- Impaired Glucose Tolerance: fasting glucose between 100-125 mg/dL
- Willingness to comply with the demands of the experimental protocol
- Sedentary lifestyle
Exclusion Criteria
- Major medical condition
- Smokers
- Unable to perform moderate exercise
- Use of medications that alter glucose or lipid metabolism
- Pregnant or lactating
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: High Resistant Starch Potatoes
Subjects will receive 1 serving daily for 8 weeks during the weight loss group sessions.
|
Daily intake of assigned treatment for 8 weeks
|
|
Экспериментальный: Low Resistant Starch Potatoes
Subjects will receive 1 serving daily for 8 weeks during the weight loss group sessions.
|
Daily intake of assigned treatment for 8 weeks
|
|
Плацебо Компаратор: Other Carbohydrate Source
Subjects will receive 1 serving daily for 8 weeks during the weight loss group sessions.
|
Daily intake of assigned treatment for 8 weeks
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Glucose Tolerance
Временное ограничение: Days 0, 14, 28, 42, 56
|
Days 0, 14, 28, 42, 56
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Weight Loss
Временное ограничение: Days 0, 14, 28, 42, 56
|
Days 0, 14, 28, 42, 56
|
|
Functional Fitness
Временное ограничение: Days 0 and 57
|
Days 0 and 57
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Susan K Raatz, PhD, MPH, RD, USDA GFHNRC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GFHNRC024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .