- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01771926
Lifestyle Modification and Potato Consumption
1 agosto 2018 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
The investigators hypothesize that consumption of potatoes is a healthy adjunct to lifestyle intervention in overweight and obese glucose intolerant adults.
We will evaluate the effects of the consumption of potatoes (high or low resistant starch) vs. commonly consumed carbohydrate sources on glucose tolerance; and ( the extent to which potato consumption alters markers of lipid metabolism and inflammation in the context of a lifestyle intervention program.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Our primary objective is to compare the effects of potato consumption to those of commonly consumed carbohydrate sources on glucose tolerance and other cardiometabolic risk factors in overweight and obese, glucose intolerant men and women participating in a lifestyle intervention program.
We hypothesize that consumption of potatoes is a healthy adjunct to lifestyle intervention in overweight and obese glucose intolerant adults.
Our specific aims include: (1) to evaluate of the effects of the consumption of potatoes (high or low resistant starch) vs. commonly consumed carbohydrate sources on glucose tolerance; and (2) to determine the extent to which potato consumption alters markers of lipid metabolism and inflammation in the context of a lifestyle intervention program.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
107
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Men and women between 20-65 years of age.
- Overweight or obese (BMI 25 - 39.9 Kg/m2)
- Impaired Glucose Tolerance: fasting glucose between 100-125 mg/dL
- Willingness to comply with the demands of the experimental protocol
- Sedentary lifestyle
Exclusion Criteria
- Major medical condition
- Smokers
- Unable to perform moderate exercise
- Use of medications that alter glucose or lipid metabolism
- Pregnant or lactating
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: High Resistant Starch Potatoes
Subjects will receive 1 serving daily for 8 weeks during the weight loss group sessions.
|
Daily intake of assigned treatment for 8 weeks
|
|
Sperimentale: Low Resistant Starch Potatoes
Subjects will receive 1 serving daily for 8 weeks during the weight loss group sessions.
|
Daily intake of assigned treatment for 8 weeks
|
|
Comparatore placebo: Other Carbohydrate Source
Subjects will receive 1 serving daily for 8 weeks during the weight loss group sessions.
|
Daily intake of assigned treatment for 8 weeks
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Glucose Tolerance
Lasso di tempo: Days 0, 14, 28, 42, 56
|
Days 0, 14, 28, 42, 56
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Weight Loss
Lasso di tempo: Days 0, 14, 28, 42, 56
|
Days 0, 14, 28, 42, 56
|
|
Functional Fitness
Lasso di tempo: Days 0 and 57
|
Days 0 and 57
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Susan K Raatz, PhD, MPH, RD, USDA GFHNRC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GFHNRC024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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